Controlul Metrologic Şi Adrese De Service; Declara Ie De Control Metrologic; Date De Contact Pentru Rela Ia Cu Clien - Hartmann Tensoval Instructions For Use Manual

copiilor sau a persoanelor care
nu ştiu să îl folosească.
Aparatul se va folosi exclusiv
pentru măsurarea tensiunii
arteriale la nivelul bra ul.
Aparatul nu va fi expus la lovituri
sau vibra ii puternice.
Aparatul nu va fi lăsat să cadă
pe jos. Manşeta de bra şi furtu-
nul acesteia nu vor fi îndoite sau
strânse excesiv.
Aparatul nu trebuie modificat,
dezasamblat sau reparat din pro
prie ini iativă.
14. Cerin e legale şi norme
valabile
Tensoval duo control corespunde
normelor europene care stau la
baza Directivei Europene privind
produsele de uz medical 93/42/CEE
şi poartă marcajul CE.
Printre altele, aparatul îndeplineşte
cerin ele stabilite prin Norma
Europeană privind aparatele nein-
vazive de măsurare a tensiunii
arteriale partea 1: Cerin e Generale
EN 1060 şi partea a 3-a: Cerin e
suplimentare privitoare la sistemele
electromecanice de măsurare a
tensiunii arteriale EN 1060-3: 1997.
Verificarea clinică a exactită ii de
măsurare a fost efectuată conform
EN 1060-4.
Producător: PAUL HARTMANN AG,
89522 Heidenheim, Germania
15. Controlul metrologic şi
adrese de service
15.1 Declara ie de control
metrologic
Fiecare aparat Tensoval duo control
a fost verificat cu aten ie de firma
HARTMANN cu privire la exactitatea
măsurării şi a fost proiectat să
permită o durată de utilizare înde-
lungată a produsului.
La aparatele utilizate profesional,
de ex. în farmacii, cabinete medicale
sau clinici, recomandăm ca la fieca-
re 2 ani să se efectueze o verificare
metrologică.
În afară de aceasta, vă rugăm să
ine i cont de reglementările
na ionale stabilite de legiuitor, cum
ar fi de exemplu ordonan a cu
privire la distribuirea produselor cu
uz medical în Germania. Controlul
tehnicii de măsurare poate fi
efectuat contra cost fie la adresa de
service indicată, fie de către auto-
rită ile abilitate sau de servicii auto-
rizate de între inere a acestui tip de
144
aparate.
Indica ii cu privire la controlul
metrologic:
Verificarea func ionării aparatului
poate fi efectuată prin testarea pe
o persoană sau pe un simulator
adecvat. În cadrul controlului
metrologic se va verifica etanşeita-
tea sistemului de presiune şi
posibilele abateri ale afişajului
presiunii.
Pentru a ajunge în modul de
calibrare, trebuie scoasă cel pu in
o baterie. ine i acum apăsată tasta
START/STOP şi introduce i din nou
bateria. Da i drumul la tastă şi
pu in mai târziu vor apărea pe
ecran două zerouri aşezate unul
deasupra celuilalt.
La cerere, HARTMANN poate pune
oricând la dispozi ia organelor
abilitate sau serviciilor autorizate
de între inere instruc iunile de
verificare metrologică.
15.2 Date de contact pentru
rela ia cu clien ii
RO – PAUL HARTMANN SRL
Str. Nucului nr. 1
540300 Tîrgu Mureş
Tel: 0265/210 928
Română
145