Precauţii; Cerinţe Legale Şi Norme Valabile; Controlul Metrologic Şi Adrese De Service; Declaraţie De Control Metrologic - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

negative asupra persoanelor şi a
mediului înconjurător, care ar
putea apărea în urma gestionării
necorespunzătoare a acestor
deşeuri.
13.2 Precauţii
Nu lăsaţi tensiometrul nesupra-
vegheat în prezenţa copiilor sau
a persoanelor care nu au capaci-
tatea de a-l utiliza singure.
Tensiometrul se va folosi exclusiv
pentru măsurarea tensiunii arte-
riale la nivelul braţului.
Nu expuneţi aparatul la lovituri
sau vibraţii puternice.
Nu scăpaţi aparatul pe podea.
Nu îndoiţi şi nu presaţi excesiv
manşeta şi furtunul conector.
Este interzisă modificarea,
demontarea sau reparaţia
aparatului de către utilizator.
Utilizaţi tensiometrul numai cu
manşetele de braţ admise de
producător. În caz contrar,
aparatul se poate defecta.
Când decuplaţi furtunul
manşetei de aparat, trageţi
numai de ştecherul roşu al
acestuia. Nu trageţi niciodată
direct de furtun.
Nu începeţi procesul de umflare
a manşetei înainte ca aceasta să
fie fixată corect pe braţ.
14. Cerinţe legale şi norme
valabile
Tensoval duo control corespunde
normelor europene care stau la
baza Directivei Europene privind
produsele de uz medical 93/42/CEE
şi poartă marcajul CE.
Printre altele, aparatul îndeplineşte
cerinţele stabilite prin Norma
Europeană EN 1060: Aparate nein-
vazive de măsurare a tensiunii arte-
riale - Partea 1: Cerinţe Generale şi
Partea 3: Cerinţe suplimentare privi-
toare la sistemele electromecanice
de măsurare a tensiunii arteriale.
Verificarea clinică a acurateţei de
măsurare a fost efectuată conform
EN 1060-4 şi ISO 81060-2.
Aparatele de comunicare mobile
sau portabile, ce utilizează frec-
venţe înalte, pot limita capacitatea
de funcţionare a aparatelor medica-
le electronice. In conformitate cu
standardul european EN60601-1-2
HARTMANN poate furniza, la cere-
re, informaţii suplimentare.
15. Controlul metrologic şi
adrese de service
15.1 Declaraţie de control
metrologic
Fiecare aparat Tensoval duo control
a fost supus de către producător
unor teste de verificare riguroase
privind acurateţea măsurării şi a
fost proiectat pentru o durată de
113
Română
RO