Caratteristiche Tecniche - Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual

Istruzioni per l'uso ASSR – italiano
Data: 2009-09-01 Rev.: Pagina 6/10

Caratteristiche tecniche

Le caratteristiche tecniche fornite di seguito riguardano gli aspetti generali dello strumento, mentre
dettagli più specifici sono riportati nel Manuale d‟Uso inglese.
Norme:
IEC 60601-1 (Sicurezza generale) Classe I, Tipo BF
IEC 60601-1-1 (Sicurezza dei sistemi) Classe I, Tipo BF
IEC 60601-1-2 (EMC)
IEC 60601-2-26 (Elettroencefalografi)
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometri)
IEC 60645-3 (Segnali per test uditivi)
Marchio CE per dispositivi medici:
Interacoustics A/S soddisfa i requisiti dell‟Allegato II della Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. Il
sistema di qualità è stato approvato dal TÜV – n. identificazione 0123.
Requisiti PC (PC non incluso):
Sistema operativo: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista
Processore: Pentium III, 800Mhz o superiore
RAM: 256MB
Disco fisso: 1GB
Risoluzione schermo: 1024 x 768 o superiore
USB: 1.1 o superiore
Sistema:
Eclipse Black box da collegare a PC
Sicurezza:
Trasformatore di sicurezza incorporato per uso medicale
Isolatore ottico per il preamplificatore
Isolatore ottico USB per PC (optional)
Preamplificatore:
2 canali
Guadagno: 80 dB/60 dB.
Risposta in frequenza: 0.5 - 5000Hz
Rumore: 4,0nV√Hz (0,22µV RMS (0-3kHz))
Rapporto CMRR: Minimo >118 dB tipici <100 Hz
Impedenza di ingresso: >10MΧ
Offset elettrodo accettato: >300mV
Alimentazione: dall‟unità principale
Filtro antialiasing:
Analogico 5kHz 24dB / ottava (frequenza di campionamento 30kHz)