Technische Spezifikationen - Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual

ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch
Datum: 2009-09-01 Ausgabe: Seite 6/10

Technische Spezifikationen

Die hier angegebenen technischen Spezifikationen gelten für die allgemeinen Aspekte des Geräts. Die
englische Bedienungsanleitung enthält spezifischere Details.
Normen:
IEC 60601-1 (Allgemeine Sicherheit) Klasse I, Typ BF
IEC 60601-1-1 (Sicherheit von Systemen) Klasse I, Typ BF
IEC 60601-1-2 (EMV)
IEC 60601-2-26 (EEGs)
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (Audiometer)
IEC 60645-3 (Gehör-Testsignale)
Medizinisches CE-Zeichen:
Die Firma Interacoustics A/S erfüllt die Anforderungen von Anhang II der Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG. Das Qualitätssystem wurde vom TÜV zugelassen – Nummer 0123.
PC-Anforderungen (PC nicht enthalten):
Betriebssystem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista
Prozessor: Pentium III, 800 MHz oder schneller
RAM: 256 MB
Freier Festplattenspeicher: 1 GB
Bildschirmauflösung: 1024 x 768 oder höher
USB: 1.1 oder höher
System:
Eclipse-Blackbox zum Anschluss an eigenen PC
Sicherheit:
Eingebauter medizinischer Sicherheitstrafo
Optisch gekoppelter Vorverstärker
Optisches gekoppeltes USB-Kabel (optional)
Vorverstärker:
2 Kanäle (EPA4).
Verstärkung: 80 dB/60 dB.
Frequenzbereich: 0.5 - 5000 Hz
Störpegel: 4,0 nV√Hz (0,22 µV RMS (0-3 kHz))
CMR-Verhältnis: Minimum >118 dB. Typisch <100 Hz
Eingangsimpedanz: > 10 MΧ
Stromversorgung: Über Haupteinheit
Filter:
Analog 5 kHz 24dB/Oktave (Abtastrate 30 kHz)