Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual page 30

ASSR Instruções de utilização – Português
Data: 2009-09-01
6. A especificação para o instrumento é válida se o instrumento for manuseado de acordo com
os seguintes limites ambientais:
Temperatura: 15°C a 35 °C.
Humidade: 30 % HR a 90 % HR
Tensão de alimentação: 100 – 240 V CA
Frequência de alimentação: 50 – 60 Hz
Se este dispositivo for ligado a um ou mais dispositivos com a marca médica da CE a
fim de criar um sistema ou pacote, a marca CE apenas será válida para a combinação
se o fornecedor tiver emitido uma declaração indicando que os requisitos do artigo 12º
da Directiva relativa aos dispositivos médicos são satisfeitos na combinação.
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