Allgemeine Hinweise - Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual

Datum: 2009-09-01
Bestimmungsgemäße Benutzung des Interacoustics ASSR
Das Interacoustics ASSR ist für die Aufzeichnung und Analyse menschlicher physiologischer Daten zur
Diagnose von Hör- und Gehörstörungen vorgesehen.
Das Interacoustics ASSR ist ein Diagnosegerät, das gemeinsam mit anderen audiometrischen
Testprotokollen benutzt werden soll. Seine Anwendung ist besonders für die Diagnose des Hörverlusts
von Probanden indiziert, deren verhaltensabhängige audiometrische Ergebnisse als unzuverlässig
gelten. Es ermöglicht mit Hilfe von ASSR-Testprotokollen (Auditory Steady-State Response) die
Ermittlung von Hörschwellen bei verschiedenen Frequenzen. Das Gerät ist für die Durchführung
diagnostischer Testverfahren durch Audiologen und Ärzte vorgesehen, die in der Herbeiführung und
Interpretation evozierter Potenziale erfahren sind. Die Testergebnisse unterstützen geschultes
medizinisches Personal bei der Erarbeitung von Empfehlungen zu geeigneten Behandlungsstrategien.
Das Interacoustics ASSR ist nach Anweisung und unter Aufsicht eines Arztes bzw. anderen geschulten
medizinischen Fachpersonals anzuwenden.
Die Patientengruppe schließt alle Altersgruppen und beide Geschlechter ein.
1. Präsentieren Sie nur für den Patienten tolerierbare Stimuluspegel.
2. Die mit dem Gerät gelieferten Wandler (Kopfhörer, Knochenleitungshörer usw.) sind für dieses
Gerät kalibriert - ein Austausch der Wandler macht eine Neukalibrierung erforderlich.
3. Wir empfehlen, die Teile mit direktem Patientenkontakt (z. B. Kopfhörerpolster) vor der
Benutzung an anderen Patienten einem Standarddesinfektionsverfahren zu unterziehen.
Hierzu gehören die Reinigung und die Benutzung eines anerkannten Desinfektionsmittels. Die
Hinweise der jeweiligen Hersteller zur Anwendung dieses Desinfektionsmittels sind zu
beachten, um einen angemessenen Sauberkeitsgrad zu erzielen.
4. Beachten Sie bitte, dass beim Anschluss von Standardgeräten wie Drucker und Netzwerk
besondere Vorkehrungen getroffen werden müssen, um die medizinische Sicherheit zu
gewährleisten. Ein optisches gekoppeltes USB-Kabel erhalten Sie von Ihrem Lieferanten.
5. Dieses Gerät erfüllt die einschlägigen EMV-Anforderungen. Dennoch müssen Vorkehrungen
getroffen werden, um es nicht unnötig elektromagnetischen Feldern z. B. von Mobiltelefonen
usw. auszusetzen. Wenn das Gerät in der Nähe anderer Ausrüstungen benutzt wird, ist auf
evtl. gegenseitige Störungen zu achten.
ASSR-Bedienungsanleitung – Deutsch
Ausgabe:

Allgemeine Hinweise

WARNUNG kennzeichnet eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu schweren Verletzungen mit möglicher Todesfolge führen
kann.
VORSICHT in Verbindung mit dem Sicherheitshinweis-Symbol kennzeichnet
eine gefährliche Situation, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu
geringfügigen oder moderaten Verletzungen führen kann.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die nicht
im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr für Personal stehen.
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