Technische Specificaties - Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual

ASSR Gebruiksaanwijzing
Date: 2009-09-01 Page 6/10

Technische specificaties

De hier vermelde technische specificaties hebben betrekking op de algehele aspecten van het
instrument. Kijk voor nadere details in de engelstalige Operation Manual.
Normen:
IEC 60601-1 (algemene veiligheid), Klasse I, Type BF
IEC 60601-1-1 (veiligheid van systemen), Klasse I, Type BF
IEC 60601-1-2 (EMC)
IEC 60601-2-26 (elektro-encefalografen)
IEC 60645-1/ANSI S3.6 (audiometers)
IEC 60645-3 (gehoortestsignalen)
Medische CE-markering:
Interacoustics A/S voldoet aan de eisen van Bijlage II van de Richtlijn medische hulpmiddelen
93/42/EEG. Het kwaliteitssysteem is goedgekeurd door TÜV onder nummer 0123.
PC-vereisten (PC niet meegeleverd):
Besturingssysteem: Windows XP©, Windows98se, Windows2000, Vista
Processor: Pentium III, 800Mhz of beter
RAM: 256MB
Harde schijf: 1GB
Resolutie display: 1024 x 768 of beter
USB: 1.1 of hoger
Systeem:
Eclipse Black box om op uw pc aan te sluiten
Veiligheid:
Medische veiligheidstransformator ingebouwd
Optische isolatie van voorversterker
Optische USB-isolatie van pc (optioneel)
Voorversterker:
2 kanalen
Versterking: 80 dB/60 dB.
Frequentierespons: 0.5 - 5000 Hz.
Ruis: 4,0 nV√Hz (0,22 µV RMS (0-3 kHz))
CMR-ratio: Minimum >118 dB.Typisk 130 dB <100 Hz
Ingangsimpedantie: >10MΧ
Voeding: vanuit hoofdapparaat
Anti-aliasing filter:
Analoog 5kHz 24dB / octaaf (30kHz sampling rate)