Środki Ostrożności - Interacoustics ASSR Instructions For Use Manual

Przeznaczenie systemu Interacoustics ASSR
Interacoustics ASSR jest urządzeniem przeznaczonym do zapisu i analizy fizjologicznych danych
uzyskanych od ludzi stosowanym do diagnostyki zaburzeń słuchu lub zaburzeń związanych
ze słyszeniem.
Urządzenie Interacoustics ASSR jest przyrządem diagnostycznym przeznaczonym do użytku jako
element badań diagnostycznych. Wskazaniem do zastosowania urządzenia jest przede wszystkim
potrzeba określenia charakteru utraty słuchu, szczególnie u pacjentów, u których wyniki
audiometrycznych badań behawioralnych nie są wiarygodne. Urządzenie umożliwia ocenę progu
słyszenia przy różnych częstotliwościach (za pomocą protokołów badań ASSR – Auditory Steady-State
Response). Urządzenie jest przeznaczone do stosowania jako procedura diagnostyczna przez osoby
odpowiednio przeszkolone w zakresie jego wykorzystania oraz interpretacji potencjałów wywołanych
(np. audiolodzy oraz lekarze). Wyniki badania będą wykorzystane przez przeszkolonych pracowników
ochrony zdrowia w celu ustalenia zaleceń dotyczących odpowiednich sposobów interwencji.
Badanie przy użyciu systemu Interacoustics ASSR może być przeprowadzone na zlecenie i pod
nadzorem lekarza lub innego odpowiednio przeszkolonego pracownika ochrony zdrowia.
Urządzenie można wykorzystywać u pacjentów obu płci w dowolnym wieku.
1. Pamiętaj, aby używać tylko takich natężeń bodźców, które są dopuszczalne dla pacjenta.
2. Przetworniki (słuchawki, przewodnik kostny itd.) dostarczane z urządzeniem są skalibrowane
do użytku z tym urządzeniem – wymiana przetworników wymaga nowej kalibracji.
3. Zaleca się, aby elementy, które wchodzą w bezpośredni kontakt z pacjentem (np. poduszeczki,
słuchawki do uszu), były poddawane standardowym procedurom odkażania przed
zastosowaniem u kolejnego pacjenta. Obejmuje to ich fizyczne oczyszczenie oraz
zastosowanie uznanego środka odkażającego. Należy przestrzegać zaleceń producenta
danego środka odkażającego, aby zapewnić odpowiedni poziom czystości.
4. Należy pamiętać, że jeśli podłącza się standardowe urządzenia (takie jak drukarki i sieć
komputerową), należy przedsięwziąć specjalne środki ostrożności w celu zapewnienia
bezpenzeństwa medycznego. Urządzenie zapewniające izolację optyczną urządzenia USB jest
dostępne u dostawcy.
5. Mimo że urządzenie spełnia zasadnicze wymagania normy EMC, należy przedsięwziąć środki
ostrożności, aby uniknąć zbędnej ekspozycji na pole elektromagnetyczne, np. od telefonów
ASSR Instrukcje użycia – język polski
Data: 2009-09-01
Środki ostrożności
OSTRZEŻENIE oznacza niebezpieczną sytuację, która jeśli nie zostanie
uniknięta, może spowodować śmierć lub poważne obrażenia.
PRZESTROGA z symbolem ostrzegawczym oznacza niebezpieczną
sytuację, która jeśli nie zostanie uniknięta, może spowodować drobne lub
średnie obrażenia.
UWAGA dotyczy sytuacji, które nie są związane z obrażeniami ciała.
strona 1/10