Instructions D'utilisation - Otto Bock Harmony P3 Instructions For Use Manual

2.4 Durée de vie
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 3 millions de cycles de charge. Ceci corres­
pond, en fonction du degré d'activité de l'utilisateur, à une durée de vie maximale de 5 ans.
2.5 Qualification
Fabrication d'une emboîture à contact total : l'utilisation du produit requiert la fabrication
•
d'une emboîture à contact total.
2.6 Contre-indications absolues
• Extrémité de moignon ne pouvant manifestement pas être soumise aux contraintes de mise en
charge
• Névromes au niveau du moignon
• Limitations de l'utilisateur qui empêchent l'usage sûr du produit
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE !
Risque de blessure et risque de détérioration du produit
► Respecter le domaine d'application du produit et ne pas l'exposer à une sollicitation exces­
sive (consulter la page 22).
► Respecter les combinaisons possibles/exclues qui sont indiquées dans les notices
d'utilisation des produits.
► Ne pas exposer le produit à des conditions ambiantes non autorisées.
► En cas d'exposition à des conditions ambiantes non autorisées, vérifier que le produit n'a subi
aucun dommage.
► Ne pas utiliser le produit s'il est endommagé ou en cas de doute sur son état. Prendre les
mesures nécessaires (p. ex. nettoyage, réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou
un atelier spécialisé).
► N'utilisez pas le produit au-delà de la durée de vie testée pour prévenir tout risque de bles­
sure et toute détérioration du produit.
► Utilisez le produit uniquement pour un patient pour prévenir tout risque de blessure et toute
détérioration du produit.
► Manipuler le produit avec précaution pour éviter toute dommage mécanique.
► En cas de doute sur l'état du produit, vérifier qu'il est bien en état de fonctionner.
► Ne pas utiliser le produit si sa fonctionnalité est limitée. Prendre les mesures nécessaires
(p. ex. nettoyage, réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé).
► N'utiliser que des manchons adéquats (sans revêtement textile ou avec un revêtement textile
partiel) pour des appareillages avec des pompes à dépression Harmony. Cela permet de pré­
venir des irritations cutanées dues à la dépression sur la peau.
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l'utilisation
La baisse de l'adhérence de la prothèse est un exemple de signe de modification de sa fonction­
nalité.
Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
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