Cochlear Baha 5 User Manual page 66

MEGJEGYZÉS:
A készülék bevizsgálása során
megállapították, hogy megfelel
az FCC előírások 15. fejezetében
meghatározott, B osztályú
digitális eszközökre vonatkozó
határértékeknek. Ezeket a
határértékeket úgy állapították
meg, hogy megfelelő védelmet
nyújtsanak a káros interferenciák
ellen lakóhelyiségekben történő
használat esetén. Ez a készülék
rádiófrekvenciás energiát állít elő,
használ és sugározhat. Amennyiben
nem az előírásoknak megfelelően
állítják üzembe és használják,
káros interferenciával zavarhatja a
rádióforgalmat. Ettől eltekintve nem
szavatolható, hogy adott helyzetekben
nem fog fellépni interferencia.
Ha a készülék a rádió- vagy
televízióvételben káros interferenciát
okoz (amely a készülék ki- és
bekapcsolásával állapítható meg), a
felhasználó az alábbi módszerekkel
kísérelheti meg az interferencia
megszüntetését:
• Forgassa el vagy helyezze át a
vevőantennát!
• Növelje meg a készülék és a
vevőberendezés közötti távolságot!
• Csatlakoztassa a készüléket és
a vevőberendezést más-más
hálózaton lévő aljzatba!
• Kérjen segítséget a forgalmazótól
vagy tapasztalt rádió- és
tévészerelőtől!
• A módosítások vagy változtatások
a felhasználó üzemeltetési
jogának érvénytelenítését
eredményezhetik.
66
Rendeltetési cél
A Cochlear™ Baha 5 beszédprocesszor
®
közvetlen csontvezetéssel juttatja a hangokat
a belső fülbe. Ezt a beszédprocesszort
vezetéses és kevert típusú halláskárosodás,
valamint egyoldali érzékszervi-idegi siketség
esetén javasolt használni. Kétoldali és
gyermekgyógyászati felhasználásra szintén
alkalmas. A beszédprocesszor illesztési
tartománya 45 dB SNHL-ig terjed. A
beszédprocesszor egy kisméretű, titániumból
készült implantátumhoz csatlakozik,
amelyet a fül mögötti koponyaterületre
ültetnek be. A titánium implantátum az
osszeointegrációnak nevezett folyamat során
összeépül a koponyacsonttal. Ez lehetővé
teszi, hogy a hang a koponyacsonton
keresztül közvetlenül jusson be a belső
fülbe, ennek köszönhetően javul a hallás.
A beszédprocesszort a Baha Softband
eszközzel is lehet használni.
A beszédprocesszor illesztését az adott
országtól függően klinikai személyzet,
audiológus vagy egyéb hallásgondozó
szakember végzi.
Földrajzi területek:
A teljes termékkínálat nem kapható
a Cochlear valamennyi piacán. A
termékválasztékot az adott piacra vonatkozó
jogszabályi előírások határozzák meg.
A termékek megfelelnek az alábbi
előírások rendelkezéseinek:
• Az EU-ban: az eszköz megfelel a
Tanács 93/42/EGK orvostechnikai
eszközökről szóló irányelve 1-es
Függelékében foglalt alapvető
követelményeknek, valamint az
2014/53/EU (RED) irányelv alapvető
követelményeinek és vonatkozó
rendelkezéseinek. A megfelelőségi
tanúsítvány megtekinthető a
www.cochlear.com címen.