Breve Descrizione - MIMSAL LUPA LED H.F User Manual

IT

2. BREVE DESCRIZIONE

GRUPPO DESTINATARIO
Queste istruzioni per l'uso sono destinate agli operatori sanitari che utilizzano, puliscono e
disinfettano gli apparecchi di illuminazione MIMSAL.
USO PREVISTO
Questo apparecchio di illuminazione è concepito per eseguire lavori molto meticolosi e di
grande precisione. Il suo utilizzo è ideale per ospedali, studi medici, laboratori, centri estetici,
cliniche, ecc.
INDICAZIONE
L'illuminazione viene utilizzata esclusivamente per una visibilità ottimale della superficie
dell'esame e non ha alcun effetto diagnostico o terapeutico. L'illuminazione è esterna al corpo
e l'apparecchio non entra in contatto con i pazienti.
CONTROINDICAZIONE
I prodotti non devono essere utilizzati vicino a forti campi magnetici.
È vietato l'uso dell'apparecchio in atmosfere arricchite di ossigeno e in prossimità di gas
anestetici infiammabili.
RISCHI RESIDUI – RISCHIO IN CASO DI DANNI AL DISPOSITIVO
Proteggere l'apparecchio di illuminazione dagli urti. La collisione con altri oggetti può causare
guasti all'apparecchio e/o danni al coperchio e al sistema del braccio di supporto, provocando
la caduta di parti.
L'apparecchio di illuminazione non include un alimentatore a prova di interruzioni di corrente.
Un'interruzione di corrente provocherà lo spegnimento dell'apparecchio.
Non puntare la sorgente luminosa direttamente verso gli occhi del paziente e/o dell'operatore.
Obbligo di proteggere adeguatamente gli occhi del paziente.
La mancata osservanza di tali precauzioni potrebbe causare abbagliamenti e danni alla retina.
Non posizionare e/o appendere mai nulla all'apparecchio di illuminazione. Se questa
precauzione non viene presa, il posizionamento sarà inaffidabile ed esiste il pericolo che tali
oggetti cadano nell'area di lavoro.
Non appendersi mai all'apparecchio di illuminazione con il peso corporeo di una persona.
La mancata osservanza di questa precauzione potrebbe danneggiare la struttura
dell'apparecchiatura.
INCIDENTI E RAPPORTI
Segnalare da parte dell'utente e/o del paziente a MIMSAL e alle autorità competenti del Paese
qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione all'uso dell'apparecchio.
Conformemente al regolamento sui dispositivi medici (MDR), la segnalazione deve essere
notificata senza indugio all'Autorità competente.
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