Declaração De Conformidade - MIMSAL LUPA LED H.F User Manual

14. DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE
DECLARAÇÃO UE DE CONFORMIDADE
EU DECLARATION OF CONFORMITY
FABRICANTE DO PRODUTO
PRODUCT MANUFACTER
Endereço
Address
DECLARAM SOB SUA RESPONSABILIDADE QUE O PRODUTO
Nome do produto - BASIC UDI-DI
Product name - BASIC UDI-DI
Tipo
Type
Referência - Modelo - UDI-DI
Reference - Model - UDI-DI
Finalidade Prevista
Intended purpose
CUMPRE OS REQUISITOS DO REGULAMENTO (UE) 2017/745 RELATIVO AOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
COMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF REGULATION (EU) 2017/745 ON MEDICAL DEVICES
Classificação do dispositivo médico
Medical device classification
Ensaios e medidas - Normas
Test and measurements - Standards
Acessórios
Accessories
Local e data
Location and date
Nome e cargo
Name and position
DECLARE UNDER THEIR RESPONSIBILITY THAT THE PRODUCT
Lente convexa com uma fonte luz eléctrica integrada utilizada para ampliar
a visão e concentrar a luz sobre um ou mais objectos alvo de visualização
A convex lens with a built-in electrical light source intended to be used to
concentrate light upon and magnify an object(s) being viewed
UNE-EN 60601-1:2008+/A12:2015 Part 1 Medical equipments
UNE-EN 60601-1-2:2015
UNE-EN 60601-2-41:2010+A11:2012+A1:2015
B0101800 - WALL B SUPPORT
B010190 - AH TABLE CLAMP
82026 - RAIL PLUS BRACKET
Granollers (Barcelona) Espanha, a 11 de FEVEREIRO de 2022
Granollers (Barcelona) Spain, February 11th, 2022
Xavier Codina Jané
Diretor-Geral
General Manager
MIMSAL TRADE S.L.
C. Mollet 17, Polígono Industrial Palou Nord
08401 Granollers (Barcelona)
Spain
LUPA 843656286LUPAPA
LUMINÁRIA COM LENTE DE AUMENTO
MAGNIFIER LAMP
09340 LUPA LED H.F
09340-3 LUPA LED H.F 3D
09340-8 LUPA LED H.F 8D
CLASSE I - REGRA I
Class I - Rule I
09651 - TROLLEY STAND 8,8 kg
B0101S0 - EXTENSION ARM
nº 2105
8436562860073
8436562860509
8436562860516
Part 2 Medical equipments
Oriol Codina Miró
Responsável Técnico
Technical Manager
PT
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