Breve Descripción - MIMSAL LUPA LED H.F User Manual

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2. BREVE DESCRIPCIÓN
GRUPO DESTINATARIO
Estas instrucciones de funcionamiento están destinadas a los profesionales sanitarios que
utilizan, limpian, desinfectan las luminarias MIMSAL.
USO PREVISTO
Esta luminaria está destinada a la realización de trabajos muy meticulosos y de gran exactitud.
Su uso es ideal para hospitales, estudios médicos, laboratorios, estética, clínicas, etc.
INDICACIÓN
La iluminación se utiliza únicamente para una visibilidad óptima de la superficie de examen y no
tiene ningún efecto diagnóstico o terapéutico. La iluminación es externa al cuerpo y el equipo
no entra en contacto con los pacientes.
CONTRAINDICACIÓN
Los productos no deben utilizarse cerca de campos magnéticos fuertes.
Se prohíbe el uso del equipo en atmósferas enriquecidas con oxígeno y en las proximidades de
gases anestésicos inflamables.
RIESGOS RESIDUALES – RIESGO EN CASO DE DAÑOS A LA LUMINARIA
Proteja la luminaria de los impactos. La colisión con otros objetos puede provocar la falla del
equipo y/o daños en la cubierta y el sistema del brazo de soporte, causando la caída de piezas.
La luminaria no incluye una fuente de alimentación a prueba de cortes de luz. Un corte de
energía hará que el equipo se apague.
No dirigir la fuente de luz directamente a los ojos del paciente y/o del operador.
Obligación de proteger adecuadamente los ojos del paciente.
El incumplimiento de tales precauciones podría causar deslumbramiento y daño a la retina.
Nunca coloque y/o cuelgue nada en la luminaria. Si no se toma esta precaución, el
posicionamiento no será confiable y existe el peligro de que dichos objetos caigan en el área
de trabajo.
Nunca se cuelgue de la luminaria con el peso corporal de una persona. El incumplimiento de
esta precaución podría dañar la estructura del equipo.
INCIDENCIAS E INFORMES
Notificar por parte del usuario y/o paciente a MIMSAL y a la Autoridad competente del país,
cualquier incidente grave que ocurra en relación con el uso del equipo.
De conformidad con el Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR), la notificación debe
notificarse sin demora a la autoridad competente.
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