Déclaration De Conformité - MIMSAL LUPA LED H.F User Manual

14. DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
DÉCLARATION UE DE CONFORMITÉ
EU DECLARATION OF CONFORMITY
FABRICANT PRODUIT
PRODUCT MANUFACTER
Adresse
Address
ATTESTENT SOUS LEUR SEULE RESPONSABILITÉ QUE LE PRODUIT
Nom du produit - BASIC UDI-DI
Product name - BASIC UDI-DI
Type
Type
Référence - Modèle - UDI-DI
Reference - Model - UDI-DI
Utilisation prévue
Intended purpose
EST CONFORME AUX EXIGENCES DU RÈGLEMENT (UE) 2017/745 RELATIF AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX
COMPLIES WITH THE REQUIREMENTS OF REGULATION (EU) 2017/745 ON MEDICAL DEVICES
Classification dispositif médical
Medical device classification
Tests et mesures - Normes
Test and measurements - Standards
Accessoires
Accessories
Lieu et date
Location and date
Nom et fonction
Name and position
DECLARE UNDER THEIR RESPONSIBILITY THAT THE PRODUCT
Lentille convexe munie d'une source lumineuse électrique intégrée, utilisée pour
grossir la vue et concentrer la lumière sur un ou des objets à visualiser
A convex lens with a built-in electrical light source intended to be used to concentrate
light upon and magnify an object(s) being viewed
UNE-EN 60601-1:2008+/A12:2015 Part 1 Medical equipments
UNE-EN 60601-1-2:2015
UNE-EN 60601-2-41:2010+A11:2012+A1:2015
B0101800 - WALL B SUPPORT
B010190 - AH TABLE CLAMP
82026 - RAIL PLUS BRACKET
Granollers (Barcelona) Espagne, le 11 Février 2022
Granollers (Barcelona) Spain, February 11th, 2022
Xavier Codina Jané
Directeur général
General Manager
MIMSAL TRADE S.L.
C. Mollet 17, Polígono Industrial Palou Nord
08401 Granollers (Barcelona)
Spain
LUPA 843656286LUPAPA
LAMPE LOUPE
MAGNIFIER LAMP
09340 LUPA LED H.F
09340-3 LUPA LED H.F 3D
09340-8 LUPA LED H.F 8D
CLASSE I - RÈGLE I
Class I - Rule I
09651 - TROLLEY STAND 8,8 kg
B0101S0 - EXTENSION ARM
nº 2105
8436562860073
8436562860509
8436562860516
Part 2 Medical equipments
Oriol Codina Miró
Responsable technique
Technical Manager
FR
22