Courte Description - MIMSAL LUPA LED H.F User Manual

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2. COURTE DESCRIPTION

GROUPE CIBLE
Ces instructions de fonctionnement sont destinées aux professionnels sanitaires qui utilisent,
nettoient, désinfectent les luminaires MIMSAL.
UTILISATION PRÉVUE
Ce luminaire est destiné à la réalisation de travaux très méticuleux et de grande précision.
Son utilisation est particulièrement adaptée aux hôpitaux, examens médicaux, laboratoires,
cabinets d'esthétique, cliniques, etc.
INDICATION
L'éclairage est utilisé uniquement pour une visibilité optimale de la superficie d'examen et n'a
aucun but de diagnostic ou thérapeutique. L'éclairage est externe au corps et l'équipement
n'entre pas en contact avec les patients.
CONTRE-INDICATIONS
Les produits ne doivent pas être utilisés près de champs magnétiques élevés.
L'utilisation de l'équipement est interdite dans des atmosphères enrichies en oxygène et à
proximité de gaz anesthésiants inflammables.
RISQUES RÉSIDUELS – RISQUE EN CAS DE DOMMAGES AU LUMINAIRE
Protéger le luminaire des impacts. La collision avec d'autres objets peut provoquer la panne de
l'équipement et/ou des dommages au couvercle et au système du bras de support, provoquant
la chute de pièces.
Le luminaire n'inclut pas de source d'alimentation à l'épreuve des coupures de lumière. Une
coupure d'alimentation entraînera l'arrêt de l'équipement.
Ne pas diriger la source de lumière directement dans les yeux du patient et/ou de l'opérateur.
Les yeux du patient doivent obligatoirement être protégés de manière appropriée.
Le non-respect de ces précautions pourrait causer un éblouissement et des dommages à la
rétine.
Ne jamais rien placer et/ou accrocher sur le luminaire. Si cette précaution n'est pas suivie, le
positionnement ne sera pas fiable et ces objets risquent de tomber dans la zone de travail.
Aucune personne ne doit jamais s'accrocher de tout son poids au luminaire. Le non-respect de
cette précaution pourrait endommager la structure de l'équipement.
INCIDENTS ET RAPPORTS
Tout incident grave se produisant en lien avec l'utilisation de l'équipement doit être notifié par
l'utilisateur et/ou le patient à MIMSAL et à l'autorité compétente du pays.
Conformément au Règlement sur les produits sanitaires (MDR), la notification doit être transmise
sans délai à l'autorité compétente.
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