Juridische Informatie - Otto Bock E-MAG Active 17B203 Instructions For Use Manual

neemt de restcapaciteit af. Wanneer er te weinig energie is, wordt de elektronica uitgeschakeld. In dit geval kan
het orthesekniescharnier alleen nog mechanisch worden ontgrendeld (zie afb. 4).
5.2.2 Storing in de elektronica
De E-MAG Active is niet gevoelig voor storingen. Indien er toch storingen optreden, wordt dit gesignaleerd door
de elektronica en wordt er een waarschuwingssignaal gegeven:
Signaal
Storing in de elektronica
6 Reiniging
1) Zorg ervoor dat de orthese niet vochtig wordt. Als u de orthese, de E-MAG Active of een van de componenten
van buiten wilt reinigen, veeg deze dan schoon met een licht bevochtigde doek.
2) Door de constructie van het orthesekniescharnier komen er geen kledingvezels in het mechaniek terecht. Neem
desondanks de onderhoudstermijn van zes maanden in acht, omdat zich fijnstof in de elektronische en mecha­
nische componenten kan afzetten dat de werking van de E-MAG Active kan verstoren.
7 Onderhoud
Laat de E-MAG Active eens per halfjaar door uw orthopedisch instrumentmaker controleren op slijtage en op de
functionaliteit van de elektronische componenten.
8 Technische gegevens en accessoires
Temperatuurbereik opslag
Temperatuurbereik gebruik
Luchtvochtigheid voor beide bereiken
Voeding scharnier
Reikwijdte van een accu
9 Afvalverwerking
Wanneer het product niet langer wordt gebruikt, behandel het dan volgens de geldende nationale afvalverwer­
kingsvoorschriften.

10 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kunnen deze bepalin­
gen van land tot land variëren.
10.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit
document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het bij­
zonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de
fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen. De CE-confor­
miteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU betreffende beperking van het gebruik van
bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
17B203=* E-MAG Active
Visuele feedback (leds)
leds lichten continu op (alle
leds behalve de groene)
Akoestische feedback
-20°C tot +70°C (-4°F tot 176°F)
-15°C tot +50°C (-5°F tot 122°F)
15% tot 93%
NiMh-accu, 4,8 V nominale spanning
ca. 5.000 stappen
Reiniging
Signaal/lengte
hoog/continu signaal
49