Otto Bock 2R40 Series Instructions For Use Manual page 33

► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De voetadapters voor kinderen 2R40=1 en 2R40=2 zijn bedoeld voor
het verbinden van een SACH kindervoet of een dynamische kinder­
voet met de distale aansluiting van de modulaire prothese. De buis­
adapters 2R41=1, 2R41=2 en de schroefadapter 4R66 worden
gebruikt als componenten in modulaire beenprothesen. Ze verbinden
de prothesevoet met de proximale constructie-onderdelen. De buis­
adapter 2R48 is voorzien van een gehoekte aansluiting en wordt
gebruikt als verbinding tussen een prothesekniescharnier en een pro­
theseheupscharnier.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
voor kinderen van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met com­
ponenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele
modulaire verbindingselementen, is niet getest.
• 2R41=1: Combineer het product uitsluitend met de voetadapter
2R40=1.
2R41=2: Combineer het product uitsluitend met de voetadapter
•
2R40=2.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Het product is ontwikkeld voor gebruik als kinderprothese.
• Het maximaal toegestane lichaamsgewicht staat vermeld bij de
technische gegevens (zie pagina 37).
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk­
poeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent werd door de fabrikant met 3 miljoen belas­
tingscycli getest. Dit zou bij een prothese voor volwassenen overeen­
komen met een gebruiksduur van max. 5 jaar. Als onderdeel van een
prothese voor kinderen kan voor deze prothesecomponent geen alge­
mene gebruiksduur worden aangegeven, omdat afhankelijk van de
gebruiksintensiteit zeer uiteenlopende belastingen optreden.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
VOORZICHTIG
selrisico's.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Overbelasting van het product
Gevaar voor verwonding door breuk van dragende delen
33