Otto Bock 3R95 Instructions For Use Manual page 10

Hinweis:
Grundsätzlich werden alle Kniegelenke von Ottobock mit drei Millionen Belastungszyklen ge-
prüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von drei
bis fünf Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.
5 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Last update: 2016-07-20
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Single components
1.1 Scope of delivery
1 pc. of 3R95 or 3R95=1 Modular Lightweight Knee Joint
1 pc. of Instructions for Use
1.2 4D17 Single-component pack
For 3R95 and 3R95=1 Modular Lightweight Knee Joints when using the 4R57 Rotation Adapter
1 pc. of Oval countersunk head screw
1 pc. of Rubber stop
10 | Ottobock
English
33955, 339551