8.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2016-03-24
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i
oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije o obradi modularnih zglo
bova koljena sa švicarskim blokadnim mehanizmom 17B23, 17B23=K,
17B33, 17B45, 17B91 i 17B92.
2 Opis proizvoda
2.1 Sastavni elementi/konstrukcija
Sastavni ele
ment
1
Gornji dio zgloba
2
Donji dio zgloba
3
Tlačna opruga
4
Blokadna poluga
5
Svornjak za rasc
jepku /
zglobni vijak
88 | Ottobock
17B23, 17B45,
17B92 (vidi sl. 1)
30X59
30U88=Z
513D19=3.8x16
17Y20
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
17B33, 17B91
(vidi sl. 2)
Oznaka
30X59
30U88=Z
-
17Y34
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14
Hrvatski
17B23=K (vidi
sl. 3)
30X59
30U88
513D19=3.8x16
17Y104
17Y93=9x9.2xM6/
501S32=M6x14x14