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Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
enthalten oder vorhanden ist.
Bei geöffneter
oder beschädigter
Verpackung nicht
verwenden
Dieses Gerät besteht nicht aus Naturkautschuklatex oder DEHP.
Indikation / Kontraindikationen
Der Nellcor™ SpO
wiederverwendbare Sensorclip des Typs
2
D-YSPD für Kinder ist nur zur Verwendung zusammen mit
dem Nellcor Sauerstoffsensor des Typs D-YS vorgesehen,
wenn eine kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung
der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz
bei Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 3 kg und
40 kg durchgeführt werden soll.
Der SpO
Sensorclip für Kinder ist zur stichprobenartigen
2
Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung und
der Pulsfrequenz unter Aufsicht mit einer Zeitdauer
von 20 Minuten oder weniger vorgesehen. Der Clip
ist in jeder beliebigen Umgebung einsetzbar, sowohl
im Krankenhaus, als auch auf Reisen und zu Hause, wo
eine stichprobenweise Überwachung gewünscht wird
und kompatible Pulsoximetrie-Geräte indiziert sind.
(Informationen über die Kompatibilität siehe in der
Gebrauchsanleitung des Sensors des Typs D-YS.)
Hinweis: Der SpO
Sensor clip für Kinder ist latexfrei.
2
Anwendungshinweise
Der SpO
Sensorclip für Kinder besteht aus einer
2
Plastikklammer mit zwei verlängerten Metallschlaufen
zum Halten des Polsters des Sensors des Typs D-YS
und aus zwei abnehmbaren Elastomermanschetten,
die zum Abdecken der Metallschlaufen und der
Plastikklammer dienen und separat als Typ PDSLV
A
erhältlich sind. Abbildung
zeigt die Metallschleifen
B
(a) und den Kunststoff-Clip (b). Abbildung
die Gummiman-schette mit dem Plazierungssymbol
(a) (Fußball-Symbol), die Plazierungsanzeige (b)
(gerade Linie) und den genoppten Fingergriff (c).
Die Manschetten müssen von der Plastikklammer
abgenommen werden (wie in Schritt 1 beschrieben),
am an den Sensor des Typs D-YS befestigt zu werden.
So können Sie den SpO
Sensorclip für Kinder mit dem
2
Sensor des Typs D-YS zusammenbauen:
1) Entfernen Sie die Gummimanschetten (jeweils
einzeln) vom Kunststoff-Clip, indem Sie das breite,
genoppte Ende der einzelnen Gummimanschette
vorsichtig vom Clip abheben. (Siehe Abbildung
Greifen Sie dann an die Seiten des schmalen Endes
der Gummimanschette und ziehen Sie diese behutsam
vom Clip ab.
2) Bringen Sie den Sensor des Typs D-YS in eine
Lage, in der sich die optischen Oberflächen
gegenseitig berühren und schieben Sie die Polster
durch die mittlere Öffnung des breiten Endes der
Plastikklammer hindurch.
D
. Beachten Sie dabei
die obere und untere Ausrichtung des weißen und
schwarzen Sensor-Polsters in bezug auf das Nellcor-
Logo auf der Seite des Kunststoff-Clips.
3) Drücken Sie den „Knopf" des Sensor-Polsters in die
betreffende verlängerte Metallschleife, indem Sie
das Polster greifen und vorsichtig in die Schleife
schieben. Wiederholen Sie diesen Vorgang beim
anderen Sensor-Polster. Wenn beide Sensor-Polster
korrekt in den Metallschleifen sitzen, liegen die
optischen Flächen des Emitters und Detektors
einander gegenüber (siehe Abbildung
4) Bringen Sie beide Gummimanschetten wieder an,
indem Sie das schmale Ende der Gummimanschette
über die Metallschleife und das Sensor-Polster
F
schieben (siehe Abbildung
). Ziehen Sie dann die
Tasche des breiten Endes der Gummimanschette
über das breite Ende des Kunststoff-Clips. Wenn der
Clip korrekt zusammengesetzt ist, sind Emitter und
Detektor durch das durchsichtige Fenster in den
Gummimanschetten sichtbar. Das Plazierungssymbol
(Fußball-Symbol) auf der Gummimanschette weist
auf den darunterliegenden Emitter oder Detektor hin.
5) Der SpO
Sensorclip für Kinder kann jetzt am
2
Patienten angelegt werden. Die beste Anlegestelle
für den Sensor ist der Zeigefinger. Wenn ein
kleinerer Finger besser der Form des SpO
Sensorclips für Kinder entspricht, kann auch dieser
Finger als alternative Lösung benutzt werden.
Die Abbildung
zeigt den SpO
Sensorclip an
2
einem Finger, der (a) zu klein ist, so dass Lücken
an beiden Seiten zwischen dem Finger und den
Manschetten entstehen; der (b) zu groß ist, so
dass Lücken zwischen der oberen und unteren
Fingeroberflächen und den Manschetten
entstehen, so dass zwischen dem Emitter und dem
Detektor einerseits und dem Gewebe anderseits
kein direkter Kontakt entsteht; der (c) richtig sitzt;
und der (d) auch richtig sitzt. Suchen Sie eine
Anlegestelle für den SpO
Sensor clip für Kinder
2
aus, die der Lage auf den Abbildungen (c) oder (d)
entspricht.
Hinweis: Beim Anlegen des SpO
Sensorclips
2
für Kinder an einem Finger muss das weiße
Sensorenpolster (das den Emitter enthält) an der
Nagelseite liegen.
Hinweis: Wenn Sie eine Position für den Sensor
auswählen, sollten an der Extremität weder ein
arterieller Katheter, noch eine Blutdruckmanschette
noch eine Infusion angebracht sein.
6) Positionieren Sie den Clip auf dem Finger, so daß das
sich die gerade Linie (a) auf der Gummimanschette
(Plazierungsanzeige) an der Spitze des Fingers
befindet (siehe Abbildung
). Bedecken Sie
nicht den gesamten Finger mit dem Clip. Nicht
ordnungsgemäßes Anlegen kann zu Meßfehlern
führen. Der SpO
Sensorclip für Kinder ist zur
2
stichprobenartigen Überwachung der arteriellen
Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz unter
Aufsicht mit einer Zeitdauer von 20 Minuten oder
weniger vorgesehen.
WARNHINWEIS: Den SpO
Sensorclip für Kinder
2
nicht an einem unbeaufsichtigten Patienten
angelegt belassen. Die Sicherheit des Patienten
kann gefährdet werden, wenn der Clip im
Mund angebracht wird, da der Clip oder seine
Bestandteile die Atmung behindern, Ersticken
verursachen oder verschluckt werden kann.
7) Stecken Sie den Sensor wie im Handbuch
beschrieben in das Instrument und prüfen Sie die
korrekte Funktion.
A
(a)
(b)
E
Identifikation einer Substanz, die
im Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
Geschützt gegen Berührung gefährlicher
IP22
Teile mit den Fingern und senkrecht
auftreffende Wassertropfen bei einer
Neigung des Sensors um bis zu 15°.
Reinigen
Achtung: Um die elastische Gummiman-schette
nicht zu beschädigen, sollte diese beim Reinigen
nicht umgedreht werden.
Achtung: Nicht durch Bestrahlung, Dampf oder
Ethylenoxid sterilisieren.
Vor der Reinigung muss weder der Sensor des Typs
D-YS von der Klammer, noch die Manschette von der
Klammereinheit abgenommen werden. Jedoch sollten
die Gummimanschetten bei normaler Verwendung
mindestens einmal täglich oder, je nach Häufigkeit der
Verwendung und nach dem für klinische Bedingungen
erforderlichen Grad der Desinfizierung, mehrmals,
entfernt und gereinigt werden.
Reinigen Sie den zusammengefügten Clip, den Sensor und
die Gummimanschette, indem Sie die Oberfläche mit einem
Tupfer, der entweder in 70% Isopropylalkohol oder in einer
1:10 Reinigungslösung (5,25% Natriumhydrochlorid) und
Wasser getränkt wird, abwischen. Reiben Sie dann mit
einem in sterilisiertem oder destillierten Wasser getauchten
Tupfer über die Fläche.
Zur leichten Desinfizierung sollten der
zusammengesetzte Clip, der Sensor und die
Gummimanschette zuerst gereinigt werden (wie oben
beschrieben) und dann durch zehnminütiges Einlegen
in eine 1:10 Reinigungslösung desinfiziert werden.
zeigt
Legen Sie den Clip, den Sensor, die Gummimanschette
und die gewünschte Länge Kabel in die Reinigungslösung.
Tauchen Sie niemals das Kabelende mit dem
Anschluß ein, da hierdurch der Sensor beschädigt
werden könnte. Nach dem Herausnehmen für 10
Minuten in mindestens 500 ccm sterilisiertes oder
destilliertes Wasser eintauchen. Wasser durch die
Aussparungen an den Enden der Gummiman-schette
herauslaufen lassen. Restliche Flüssigkeit durch
vorsichtiges Schütteln aus dem Clip entfernen.
Nach jeder Reinigung und vor jedem Gebrauch sind
der Clip und die Gummimanschetten auf Scheuer- und
Bruchstellen, Sprünge oder andere Beschädigungen
C
).
zu überprüfen. Falls Schäden festgestellt werden,
entfernen Sie den Clip oder die Gummimanschette.
Falls die Gummimanschetten beschädigt sind, sind
sie durch Gummimanschetten des Modells PDSLV zu
ersetzen.
Warnhinweise
1) Den SpO
Sensorclip für Kinder nicht für
2
unbeaufsichtigte oder kontinuierliche
Überwachung verwenden, da der Druck der
Klammer die Integrität der Haut der Patienten
beschädigen und/oder Nervenschäden
verursachen kann.
2) Wenn der SpO
Sensorclip für Kinder nicht korrekt
2
angelegt wird, können fehlerhafte Messungen
entstehen.
3) Die Benutzung des SpO
Sensorclips für Kinder
2
ohne die elastischen Manschetten kann zu
einer falschen Platzierung führen, die ihrerseits
ungenaue Messungen verursachen kann.
).
4) Setzen Sie den Sensor und den Clip bei der
Benutzung keiner zu starken Lichtquelle aus,
da dies zu Meßfehlern führen kann. Decken
Sie in solchen Fällen den Sensor mit einem
lichtundurchlässigen Material ab.
5) Der SpO
Sensorclip für Kinder und der Sensor
2
des Typs D-YS dürfen nicht während MRI-Scans
verwendet werden. Außerdem kann der Sensor die
Qualität der Kernspintomographie beeinflussen
und der Tomograph die Genauigkeit der
Oximetermessung stören.
6) Wie bei allen medizinischen Geräten sind die
Verbindungskabel zum Patienten mit äußerster
Sorgfalt so anzulegen, daß der Patient sich
keinesfalls mit diesen verwickeln oder daran
verletzen kann.
7) Keine Klebebänder zur Befestigung des SpO
Sensorclips benutzen und den Sensor nicht
2
überkleben. Venöse Pulsationen können zu
fehlerhaften Sättigungsmessungen führen und die
Hautbeschaffenheit kann beeinträchtigt werden.
8) Keine Änderungen oder Modifikationen am SpO
Sensorclip für Kinder oder an seinen Komponenten
vornehmen. Andernfalls können die Funktion oder
die Genauigkeit beeinträchtigt werden.
9) Durch zu starke Patientenbewegung kann die
Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt
werden. Versuchen Sie, den Patienten zu beruhigen
oder den Sensor an einer besser geeigneten Stelle
anzulegen.
10) Wenn der Sensor über einen längeren Zeitraum mit
extremem Druck falsch angelegt wird, kann es zu
einer Druckverletzung kommen.
Hinweis: Komplette Anweisungen zur Benutzung
des Sensors mit dem Monitor siehe in der
Gebrauchsanleitung des Sensors des Typs D-YS und
des Oximeters.
Technische Daten/Meßgenauigkeit
Informationen zur Genauigkeit des Typs D-YS mit
dem SpO
Sensorclip für Kinder bei Benutzung mit
2
Nellcor-Überwachungsgeräten erhalten Sie vom
technischen Kundendienst von Covidien. Außerhalb
der USA wenden Sie sich an Ihren örtlichen Covidien-
Repräsentanten.
Informationen über die Genauigkeit bei Benutzung
mit einem nicht von Covidien hergestellten
Überwachungsgerät finden Sie in den Informationen,
die vom Hersteller des gegebenen Instruments geliefert
wurden.
B
(a)
(b)
F
Identificatie van een stof die on-
derdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Niet gebruiken als
verpakking geopend of
beschadigd is
Dit apparaat is niet gemaakt van natuurrubber uit latex of DEHP.
Indicaties / Contre-indications
De Nellcor™ pediatrische SpO
herbruikbaar, model DYSPD, is uitsluitend bestemd voor
gebruik in combinatie met de Nellcor-zuurstofsensor,
model D-YS, wanneer niet-invasieve monitoring van de
arteriële zuurstofsaturatie en pulsfrequentie vereist is
voor patiënten die tussen 3 en 40 kg wegen.
De pediatrische SpO
-sensor klem is bestemd
2
voor ad hoc monitoring in aanwezigheid van
medisch personeel gedurende een periode van
maximaal 20 minuten. Hij kan worden gebruikt in
elke omgeving, in een ziekenhuis, onderweg en thuis,
waar steekproefsgewijze bewaking wordt vereist
en waar compatibele pulsoxymetrie-monitoren zijn
geïndiceerd. (Compatibiliteitsgegevens vindt u in de
gebruiksaanwijzing van sensormodel D-YS.)
Opmerking: De pediatrische SpO
van natuurlijk voorkomende latex.
Instructies voor gebruik
DDe pediatrische SpO
-sensor klem bestaat uit een
2
plastic klem met twee uitstekende metalen lussen
die de pads van sensormodel D-YS vasthouden, en
twee afneembare hulzen van elastomeer, afzonderlijk
verkrijgbaar als model PDSLV, waarmee de metalen
lussen en de plastic klem worden bedekt. Afbeelding
laat de metalen beugeltjes zien (a) en de plastic clip (b).
Afbeelding
B
laat het hoesje zien met (a) het richtpunt
(voetbalsymbool), (b) de plaatsingsindicator (rechte lijn)
en (c) de anti-slip vingergreep. De hulzen moeten van
de plastic klem af worden gehaald (zoals beschreven in
stap 1) om sensormodel D-YS te kunnen aansluiten.
De pediatrische SpO
-sensor klem monteren op
2
sensormodel D-YS:
1) Verwijder de elastische hoesjes (één tegelijk) van
de plastic clip door de brede anti-slipkant van elke
hoesje op te lichten van de brede anti-slipkant van
de clip. Zie afbeelding
de smalle kant van het hoesje en schuif het hoesje
voorzichtig van de clip af.
2) Terwijl de optische oppervlakken van sensormodel
D-YS elkaar raken steekt u de pads door de centrale
opening in het brede uiteinde van de plastic klem.
Zie afbeelding
D
. Let op de positie van de boven-
en onderkant van het witte en zwarte sensorkussen
ten opzichte van het Nellcor-logo aan de zijkant
van de plastic clip.
3) Zet het "knopje" van het sensorkussen vast in het
uitstekende metalen beugeltje door het kussen te
pakken en voorzichtig in het beugeltje te duwen.
Herhaal dit voor het andere sensorkussen. Als beide
sensorkussens goed in de metalen beugeltjes zijn
bevestigd, liggen de optische oppervlakten van
de zender en de ontvanger tegenover elkaar. Zie
afbeelding
.
4) Breng de elastische hoesjes opnieuw aan
door de smalle kant van het hoesje voorzichtig
over het metalen beugeltje met het sensorkussen
te schuiven. Zie afbeelding
het brede gedeelte van het hoesje voorzichtig
over het brede gedeelte van de clip heen. Als de
clip goed in elkaar is gezet, zijn de zender en de
ontvanger zichtbaar door de doorzichtige vensters
in de hoesjes. Het voetballetje op het hoesje is
een visuele indicator van de zender of ontvanger
daaronder.
5) De pediatrische SpO
-sensor klem is nu gereed om
2
op de patiënt gebruikt te worden. De sensor moet
bij voorkeur op de wijsvinger worden aangebracht.
In plaats hiervan kan een kleinere vinger worden
gebruikt als de vorm van de pediatrische SpO
sensor klem daar beter op aansluit.
In afbeelding
ziet u het vooraanzicht van de
2
pediatrische SpO
-sensor klem die is aangebracht
2
op een vinger die (a) te klein is, zodat er aan
weerszijden ruimte overblijft tussen de vinger en
de hulzen; (b) te groot is, zodat er ruimte overblijft
tussen de boven- en onderkant van de vinger
2
en de hulzen, zodat de zender en detector geen
rechtstreeks contact maken met het weefsel; (c)
goed past; en (d) ook goed past. Kies een plaats
voor de pediatrische SpO
beeld oplevert zoals te zien in (c) of (d).
Opmerking: bij het aanbrengen van de pediatrische
SpO
-sensor klem op een vinger moet de witte
2
sensorpad (die de zender bevat) aan de kant van de
nagel worden geplaatst.
Opmerking: Bij het kiezen van een sensorplaats
gaat de voorkeur uit naar een extremiteit
zonder arteriële catheter, bloeddrukmanchet of
intravasculaire infuuslijn.
6) Plaats de clip zodanig op de vinger dat (a) de
rechte lijn op het hoesje (het richtpunt) zich bij
de vingertop bevindt. Zie afbeelding
dat de vinger niet geheel door de clip wordt
bedekt. Een onjuiste plaatsing kan leiden tot
onnauwkeurige metingen. De pediatrische
SpO
-sensor klem is bestemd voor ad hoc
2
monitoring in aanwezigheid van medisch
personeel gedurende een periode van maximaal
20 minuten. De druk van de clip kan leiden
tot veranderingen in het huidoppervlak en/of
neurologische beschadigingen.
WAARSCHUWING: Laat de pediatrische SpO
klem niet onbewaakt achter op een patiënt.
Veiligheid van de patiënt zou kunnen in gevaar
komen indien de klem wordt geplaatst in de
mond, als de klem of een van de onderdelen
kunnen hinderen ademhaling, leiden tot
verstikking, of worden ingeslikt.
7) Sluit de sensor aan op het apparaat zoals
beschreven in de handleiding van het apparaat en
controleer of alles goed werkt.
Reinigen
Let op: Vouw de elastische hoesjes niet binnenste
buiten bij het reinigen, om beschadiging te
voorkomen.
Let op: Niet steriliseren door middel van straling,
stoom of ethyleen-oxyde.
Voor reiniging van sensormodel D-YS hoeft hij niet
van de klem te worden verwijderd, en hoeven ook
de hulzen niet van de klem te worden verwijderd. De
hoesjes moeten echter minstens eenmaal per dag
worden verwijderd en gereinigd tijdens perioden van
normaal gebruik, of ter beoordeling van de gebruiker
C
(c)
G
(a)
Identificatie van een stof die geen
onderdeel uitmaakt van of aanwezig
is in het product of de verpakking.
Beschermd tegen toegang tot gevaarlijke
IP22
delen met een vinger en beschermd tegen
verticaal vallende waterdruppels wanneer
de sensor wordt gekanteld tot 15º.
afhankelijk van de frequentie van het gebruik en de
-sensor klem
2
mate van desinfectie die de klinische omstandigheden
vereisen.
Reinig de clip met sensor en hoesjes in zijn geheel
door de oppervlakten af te vegen met een gaasje dat
is gedrenkt in een oplossing van 70% isopropanol
of een bleekmiddeloplossing van 1:10 (5,25%
natriumhypochloriet) en water. Veeg daarna de
oppervlakten af met een gaasje dat is gedrenkt in
steriel of gedestilleerd water.
Voor een laag niveau van desinfecteren dient u eerst de
clip met sensor en hoesjes in zijn geheel reinigen (zoals
hierboven beschreven); vervolgens dient u hem te
desinfecteren door hem gedurende tien minuten onder
te dompelen in een bleekmiddeloplossing van 1:10.
Dompel de clip met sensor en hoesjes en de gewenste
-sensor klem is vrij
2
hoeveelheid kabel in de bleekmiddeloplossing.
Dompel niet het uiteinde van de kabel met de
stekker onder, aangezien dit de sensor kan
beschadigen. Haal de clip eruit en spoel hem af
door hem in minstens 500 cc steriel of gedestilleerd
water te leggen. Laat het water uit de openingen aan
de uiteinden van de hoesjes lopen. Schud de clip
voorzichtig om overtollige vloeistof te verwijderen.
Na elke schoonmaakbeurt en vóór elk gebruik dient
A
u de clip en de hoesjes te controleren op slijtage,
scheuren, breuken of andere beschadigingen. Als u
gebreken ontdekt, gooi de clip of het hoesje dan weg.
Als de hoesjes zijn beschadigd, kunnen ze worden
vervangen door hoesjes van het model PDSLV.
Waarschuwingen
1) Gebruik de pediatrische SpO
voor onbewaakte of continue monitoring, want de
druk van de klem kan de integriteit van de huid van
de patiënt aantasten en/of mogelijk zenuwletsel
veroorzaken.
2) Als de SpO
C
. Pak dan de zijkanten van
correct wordt aangebracht, kan dat incorrecte
meetwaarden opleveren.
3) Gebruik van de pediatrische SpO
zonder dat de elastische hulzen zijn aangebracht
kan resulteren in een incorrecte plaatsing, hetgeen
incorrecte meetwaarden kan opleveren.
4) Stel de sensor en de pediatrische clip tijdens het
gebruik niet bloot aan externe lichtbronnen; Dit
kan leiden tot onauwkeurige metingen. In dat
geval dient u de sensorplaats met ondoorzichtig
materiaal te bedekken.
5) Gebruik de pediatrische SpO
en sensormodel D-YS niet tijdens MRI-scans.
Stroomgeleiding kan bandwonden veroorzaken.
Bovendien kan de sensor de MR-scan beïnvloeden
en kan de MRI-installatie de nauwkeurigheid van
de oxymetrie-metingen beïnvloeden.
6) Zoals bij alle medische apparatuur dient u de
sensordraden en patiëntkabels zorgvuldig te
geleiden om de voorkomen dat de patiënt erin
verstrikt raakt.
7) Gebruik geen tape om de pediatrische SpO
klem vast te zetten en bedek hem niet met tape.
Veneuze pulsaties kan leiden tot onnauwkeurige
F
. Trek vervolgens
metingen verzadiging, en de integriteit van de huid
kan negatief worden beïnvloed.
8) Breng geen wijzigingen of modificaties aan in de
pediatrische SpO
ervan. Wijzigingen of aanpassingen kunnen
gevolgen hebben voor de werking of de
nauwkeurigheid.
9) De werking kan nadelig worden beïnvloed door
heftige beweging. Probeer in dergelijke gevallen de
patiënt rustig te houden, of kies een sensorplaats
die minder beweeglijk is.
10) Als de sensor verkeerd wordt toegepast met lange
perioden van excessieve druk, kan een drukletsel
-
2
optreden.
Opmerking: Zie de gebruiksaanwijzing van
sensormodel D-YS en de bedieningshandleiding
van de voor complete aanwijzingen voor het
gebruik van de sensor en de monitor.
Nauwkeurigheidsspecificaties
Voor de nauwkeurigheidsspecificatie van sensormodel
D-YS en de pediatrische SpO
in combinatie met monitoren van Nellcor wendt u zich
-sensor klem die een
2
tot de technische dienst van Covidien. Buiten de VS
wendt u zich tot de plaatselijke vertegenwoordiger van
Covidien.
Voor nauwkeurigheidsspecificaties bij gebruik in
combinatie met een niet door Covidien vervaardigde
monitor raadpleegt u de door de fabrikant van het
betreffende instrument geleverde informatie.
. Zorg
-sensor
2
D
H
(b)
(c)
(d)
-sensor klem niet
2
sensor klem voor jonge kinderen niet
2
-sensor klem
2
-sensor klem
2
-sensor
2
-sensor klem of componenten
2
-sensor kelm bij gebruik
2
(a)
Advertisement
