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Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger M20
bzw. M30
entspricht den anerkannten Regeln der
Plus
Technik und den Richtlinien des Medizinprodukte-
gesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M20
tragen die CE-Kennzeichnung CE0843 gemäß der
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden
Anforderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M20
wurden nach IEC 62353 geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitäts-
managementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zum Qualitätsmanage-
ment zertifiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M20
sind medizinische Absauggeräte und wurden
gemäß EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in
Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
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bzw. M30
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