Законски Захтеви И Прописи; Мерно-Техничка Контрола - Hartmann TENSOVAL MOBIL Instructions For Use Manual

14 . Законски захтеви и
прописи
Tensoval mobil одговара
европским прописима, на
којима је базирана Директива
о медицинским производима
о
93/42/ЕЕZ и носи ознаку CE.
х
Апарат између осталог
у
задовољава захтеве Европског
стандарда EN 1060: Неинвазивни
инструменти за мерење крвног
притиска - део 1: Општи
,
захтеви и део 3: Допунски
же
захтеви за електромеханичке
системе за мерење крвног
притиска. Клиничко испитивање
прецизности мерења спроведено
је у складу са EN 1060-4.
н
Преносиви и покретни
високофреквентни и
комуникациони уређаји, као што
су телефон и мобилни телефон,
могу негативно да утичу на рад
не
електронских медицинских
уређаја. У складу са стандардом
EN 60601-1-2 се од произвођача
HARTMANN могу затражити
додатне информације.
Произвођач: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Germany
4_TM_IV_GA_SRB.indd 119 4_TM_IV_GA_SRB.indd 119
15. Мерно-техничка контрола
Компанија HARTMANN је
приликом развоја посебну
пажњу посветила дугом
веку трајања ових апарата
и брижљиво испитала
прецизност мерења сваког
појединачног Tensoval mobil
апарата. За апарате који се
користе професионално, на
пример у апотекама, лекарским
ординацијама или болницама,
препоручујемо спровођење
мерно-техничке контроле сваке 2
године. Осим тога, придржавајте
се националних прописа, које је
утврдио законодавац, као што
је нпр. у СР Немачкој Првилник
о дистрибуцији медицинских
производа. Мерно-техничку
контролу, уз наплату, могу да
спроводе надлежне институције
или овлашћене службе за
одржавање.
Мерно-техничка контрола:
Исправност рада
уређаја се може проверити на
људима или на прикладном
симулатору. Приликом мерно-
техничке контроле проверавају
се заптивеност система
119
Српски
SRB
27.06.13 13:26 27.06.13 13:26