Zakonske Zahteve In Direktive - Hartmann TENSOVAL MOBIL Instructions For Use Manual

merjenje krvnega tlaka na
zapestju.
Krvnega tlaka pod nobenim
pogojem ne merite na dojenčkih
ali majhnih otrocih.
Naprave ne izpostavljajte
močnim udarcem ali nihajem.
Ne dovolite, da naprava pade
na tla.
Aparata ne smete spreminjati,
razstavljati ali ga popravljati
sami.
Manšete ne smete prekomerno
upogibati ali zvijati.
Manšete ne smete nikoli
.
napolniti z zrakom, če ni
ustrezno nameščena na zapestju.
Prosimo, da manšete ne
nameščate čez rano, ker lahko to
povzroči nadaljnje poškodbe.
Če je bila opravljena amputacija
dojke, meritve ne opravljajte na
e
roki, ki je na prizadeti polovici
telesa.
Prosimo upoštevajte, da
vzpostavitev tlaka v manšeti
lahko povzroči začasno motenje
istočasno uporabljenih
medicinskih naprav na isti roki.
Če se na roki izvaja intravenozno
zdravljenje ali je nameščen
venozni kateter, lahko merjenje
2_TM_IV_GA_SI.indd 59 2_TM_IV_GA_SI.indd 59
Slovenščina
krvnega tlaka povzroči poškodbe.
Prosimo, da na roko, na kateri se
to izvaja, nikoli ne nameščate
manšete.
Prosimo, da med dvema
meritvama počakate eno minuto.
Če meritev izvajate na drugi
osebi, prosimo pazite, da
uporaba naprave ne povzroči
trajnega oviranja kroženja krvi.
14. Zakonske zahteve in
direktive
Aparat Tensoval mobil ustreza
evropskim predpisom na podlagi
Direktive o medicinskih pripomočkih
93/42/EGS in nosi oznako CE.
Aparat med drugim ustreza določi-
lom evropskega standarda EN 1060:
Neinvazivni aparati za merjenje krvn-
ega tlaka – del 1: Splošne zahteve in
del 3: Dopolnilne zahteve za elektro-
mehanske sisteme za merjenje
krvnega tlaka. Klinično preizkušanje
merilne natančnosti je bilo izvedeno
v skladu z normo EN 1060-4.
Prenosni in mobilni visokofre-
kvenčni in komunikacijski aparati,
kot sta telefon in mobilnik, lahko
moteče vplivajo na delovanje
elektronskih medicinskih aparatov.
V skladu z normo EN60601-1-2
59
SI
27.06.13 13:25 27.06.13 13:25