Indicazioni Per L'uso; Profilo Dell'utente Previsto; Eventi Avversi; Garanzia - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

2.2 Indicazioni per l'uso

Il sistema CapsoAccess® viene impiegato per
accedere ai dati di videocapsule endoscopiche
CapsoCam Plus®. Può essere utilizzato in ospedali,
ambulatori e studi medici.
2.3 Controindicazioni
Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess® non presenta
controindicazioni note.

2.4 Profilo dell'utente previsto

Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess® è destinato all'uso da
parte di personale medico specializzato.

2.5 Eventi avversi

Non sono stati osservati eventi avversi per il
sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess®.

2.6 Garanzia

CapsoVision garantisce che il sistema è privo di
difetti di materiali e di fabbricazione. L'idoneità
all'uso del sistema per qualsiasi procedura è
determinata dall'utente. CapsoVision non può
essere ritenuta responsabile di danni diretti o
indiretti di qualsiasi natura. Le garanzie di cui sopra
sostituiscono tutte le altre garanzie, esplicite o
implicite, comprese quelle di commerciabilità o
idoneità all'uso.

2.7 Documenti correlati

Istruzioni per l'uso (IFU) del software CapsoView®
Istruzioni per l'uso di CapsoCam Plus®
4

3. Principio di funzionamento

3.1 Sistema di accesso ai dati di
videocapsule endoscopiche CapsoAccess®
Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess® alimenta la capsula
per induzione. Può essere impiegato con capsule
dotate di batterie esauste o ancora attive e LED
lampeggianti. Il magnete sul coperchio del sistema
apre l'interruttore all'interno della capsula,
scollegando le batterie dall'alimentazione elettrica
a energia induttiva.
Il sistema e la capsula comunicano tramite un
collegamento ottico bidirezionale e la capsula
trasferisce i dai clinici al sistema.
4. Attività iniziali

4.1 Disimballaggio e ispezione

Una volta ricevuto il sistema, estrarre con attenzione
il contenuto dalla scatola e controllare l' e ventuale
presenza di danni visibili ai componenti. Se si
riscontrano danni visibili, contattare il rappresentante
CapsoVision locale. Conservare la scatola e il
materiale d'imballaggio fino all'installazione e alla
verifica del corretto funzionamento del sistema.
La confezione originale garantisce una protezione
ottimale per il reso della spedizione, ove necessario.

4.2 Apparecchiatura fornita

L'apparecchiatura fornita include i componenti
elencati di seguito:
1. Sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess®
2. Adattatore CA
3. Cavo di alimentazione
4. Cavo USB
5. Istruzioni per l'uso
IFU-2800-IT Rev F 04/2020