Informazioni Generali; Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

Prima di scollegare la spina del sistema CapsoAccess®
dalla presa di corrente, controllare che l'apparecchiatura
sia spenta.
Il cavo di alimentazione viene utilizzato come dispositivo di
scollegamento; per spegnere l' a pparecchiatura, scollegarlo.
In base alla dichiarazione del produttore, in presenza di
pazienti tutte le porte USB devono essere impiegate
esclusivamente per la connessione ad apparecchiature
dotate di certificazione IEC 60601-1.
Non utilizzare con attrezzature di supporto alle
funzioni vitali.

2. Informazioni generali

2.1 Descrizione del dispositivo

Il sistema di accesso ai dati di videocapsule endoscopiche
CapsoAccess® consente a personale medico specializzato
di scaricare i dati acquisiti in vivo dalla capsula CapsoCam
Plus®. Il sistema trasferisce i dati in un computer con il
software CapsoView® in esecuzione.
Il sistema non è destinato all'uso da parte di pazienti o
su pazienti né all' i nterazione con qualsiasi parte o
tessuto corporei.
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2.2 Indicazioni per l'uso

Il sistema CapsoAccess® viene impiegato per accedere
ai dati di videocapsule endoscopiche CapsoCam Plus®.
Può essere utilizzato in ospedali, ambulatori e
studi medici.

2.3 Controindicazioni

Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoView® non presenta
controindicazioni note.

2.4 Profilo dell'utente previsto

Il sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess® è destinato all'uso da
parte di personale medico specializzato.

2.5 Eventi avversi

Non sono stati osservati eventi avversi per il
sistema di accesso ai dati di videocapsule
endoscopiche CapsoAccess®.

2.6 Garanzia

CapsoVision garantisce che il sistema è privo di difetti
di materiali e di fabbricazione. L' i doneità all'uso del
sistema per qualsiasi procedura è determinata
dall'utente. CapsoVision non può essere ritenuta
IFU-2800 Rev E 11/18