Cuidado, Manutenção E Eliminação; Especificações E Classificações - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

9. Cuidado, manutenção e
eliminação
O Sistema de acesso a dados de cápsula
CapsoAccess® é tipicamente utilizado num
ambiente de escritório, com cápsulas limpas,
desinfetadas e secas. O sistema deve ser limpo
apenas quando necessário. Poderá ser necessária
uma limpeza mais exaustiva se o sistema ficar
acidentalmente sujo ou contaminado. Siga as
recomendações aqui indicadas.
Limpeza: Desconecte os cabos de alimentação
e USB antes da limpeza. A estrutura do sistema
contém componentes eletrónicos. Não deixe que
entrem líquidos na estrutura. Evite mergulhar
o sistema em líquidos ou esterilizá-lo numa
autoclave. Todas as superfícies expostas podem ser
limpas com um cotonete ou pano humedecidos
em álcool isopropílico ou outro desinfetante. Limpe
o recetáculo com um cotonete, incluindo a parte
inferior da junta de borracha que entra em contacto
com a cápsula.
Eliminação: No fim da vida útil do dispositivo, ou
após ser submetido a danos irreparáveis, o Sistema
de acesso a dados de cápsula CapsoAccess®
e a respetiva fonte de alimentação devem ser
eliminados de forma ambientalmente responsável.
Consulte e respeite a legislação nacional, estadual e
local, bem como os regulamentos que governam a
eliminação segura de equipamento eletrónico.
Geral: Contacte o seu distribuidor local ou
representante da CapsoVision se o acoplamento da
cápsula deixar de ser fiável.
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10. Especificações e
classificações
Dispositivo médico de Classe I (com ligação
à terra)
O Sistema de acesso a dados de cápsula
CapsoAccess® é classificado como sendo um
EQUIPAMENTO SEM PEÇAS APLICADAS.
O Sistema de acesso a dados de cápsula
CapsoAccess® está classificado como
EQUIPAMENTO NÃO PROTEGIDO, não destinado a,
nem avaliado quanto à utilização na presença de
mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou
óxido nitroso.
O sistema CapsoAccess® necessita de precauções
especiais relativamente à compatibilidade
eletromagnética e necessita de ser instalado e
colocado em funcionamento em conformidade
com a informação de compatibilidade
eletromagnética indicada neste manual.
O equipamento portátil e móvel de comunicações
por radiofrequência pode afetar o sistema
CapsoAccess®.
A utilização de acessórios, transdutores e cabos
que não os especificados pela CapsoVision,
Inc. pode resultar no aumento de EMISSÕES
ou na diminuição da IMUNIDADE do sistema
CapsoAccess®.
Este sistema CapsoAccess® não deve ser
utilizado adjacente a, nem empilhado com outro
equipamento e, caso seja necessária a utilização
adjacente ou empilhada, deve verificar -se o
IFU-2800-PTEU Rev F 04/2020