Upozorenja I Sigurnosne Mjere Opreza; Općenito; Opis Uređaja - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

1. Upozorenja i sigurnosne
mjere opreza
Sustav za pristup podacima kapsule CapsoAccess®
(CDAS3) konstruiran je u skladu s propisima
i standardima u SAD-u (FDA), Kanadi (CSA)
i međunarodnim propisima i standardima
(European MDD) za rad električne opreme, za
elektomagnetsku kompatibilnost i za predviđene
sigurnosne uvjete.
Kako biste spriječili slučajno oštećenje opreme
i osigurali siguran i neometan rad, prije upotrebe
sustava pažljivo pročitajte i slijedite ove upute za
upotrebu. Čuvajte ove upute na sigurnom mjestu.
Ovu opremu nemojte izmjenjivati bez odobrenja
proizvođača.
Rukovatelji uvijek trebaju nositi rukavice prilikom
rukovanja kapsulama i sustavom.
UPOZORENJE! Nemojte otvarati
prilagodnik za izmjeničnu struju
(AC prilagodnik). Opasnost
od strujnog udara.
Kako bi se izbjegla opasnost od strujnog udara, ova
se oprema mora priključivati samo u uzemljene
električne utičnice.
Držite tekućine podalje od unutrašnjosti sustava.
Nemojte potapati ni stavljati u autoklav.
Očistite vanjske površine krpom i tamponom
navlaženim dezinficijensom.
Očistite, dezinficirajte i potpuno osušite kapsulu
prije nego što je umetnete u sustav.
Upotrijebite samo isporučeno medicinsko
napajanje. Medicinsko napajanje obvezno je za
uređaje predviđene za primjenu u medicini.
Ovaj uređaj udovoljava regulatornim standardima
samo ako se upotrebljava s isporučenim
medicinskim električnim kabelom.
Prije nego što sustav CapsoAccess® iskopčate iz
električne utičnice vodite računa da je napajanje
uređaja postavljeno na OFF (ISKLJUČENO).
Kabel napajanja upotrebljava se kao sredstvo za
iskopčavanje. Kako oprema ne bi više bila pod
naponom, iskopčajte kabel.
Prema deklaraciji proizvođača svi USB ulazi
namijenjeni su isključivo povezivanju s opremom
s IEC 60601-1 certifikatom kad se postavlja
u bolesničko okruženje.
Ne smije se upotrebljavati sa sustavima za
održavanje života.
2. Općenito
2.1 Opis uređaja
Sustav za pristup podacima kapsule CapsoAccess®
omogućava obučenom medicinskom osoblju
izdvajanje in-vivo podataka s kapsule
CapsoCam Plus®. Sustav prenosi podatke na
računalo na kojem je instaliran softver CapsoView®.
Nije predviđeno da sustav upotrebljavaju bolesnici
ili da se upotrebljava na bolesnicima te nije
predviđen za interakciju s bilo kojim dijelom tijela
ili bilo kojom vrstom tjelesnog tkiva.
IFU-2800-HR Rev F 04/2020
3