Håndtering, Vedlikehold Og Kassering; Spesifikasjoner Og Klassifikasjoner - CapsoVision CapsoAccess CDAS3 Instructions For Use Manual

9. Håndtering, vedlikehold og
kassering
CapsoAccess®-tilgangssystemet for kapseldata
brukes vanligvis i et kontormiljø, der kapslene
er rene, desinfiserte og tørre. Systemet skal bare
rengjøres ved behov. Mer omfattende rengjøring
kan bli nødvendig hvis systemet tilsmusses eller
kontamineres ved et uhell. Følg anbefalingene her.
Rengjøring: Koble fra strøm- og USB-kablene
før rengjøring. Systemkabinettet inneholder
elektronikk. Unngå at væske trenger inn i kabinettet.
Unngå å legge systemet i væske eller sterilisere
det i autoklav. Alle eksponerte flater kan tørkes
med en bomullspinne eller klut som er fuktet med
isopropylalkohol eller et annet desinfeksjonsmiddel.
Rengjør kapseldokken med en bomullspinne, også
undersiden av gummipakningen som kommer i
kontakt med kapselen.
Kassering: Når CapsoAccess®-tilgangssystemet
for kapseldata og den tilhørende strømforsyningen
er oppbrukt eller har fått skade som ikke lar seg
reparere, skal utstyret kasseres på en miljømessig
forsvarlig måte. Les og følg nasjonale og lokale
lover og forskrifter som regulerer trygg kassering av
elektronisk utstyr.
Generelt: Ta kontakt med nærmeste distributør
eller representant for CapsoVision hvis det blir
vanskeligere å dokke kapselen.
8
10. Spesifikasjoner og
klassifikasjoner
Medisinsk utstyr i klasse I (jordet)
CapsoAccess®-tilgangssystemet for kapseldata er
klassifisert som IKKE PASIENTNÆRT UTSTYR.
CapsoAccess®-tilgangssystemet for kapseldata skal
klassifiseres som ORDINÆRT UTSTYR, som ikke er
tiltenkt brukt, eller ikke er evaluert for bruk, nær
anestesimidler som er antennelige ved blanding
med luft, oksygen eller dinitrogenoksid.
CapsoAccess®-systemet krever at det tas spesielle
forholdsregler for elektromagnetisk kompatibilitet,
og det skal installeres og brukes i samsvar med
informasjonen om elektromagnetisk kompatibilitet
i dette dokumentet.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan
påvirke CapsoAccess®-systemet.
Bruk av tilleggsutstyr, transdusere og kabler som
ikke er spesifisert av CapsoVision, Inc., kan medføre
økt STRÅLING og/eller redusert IMMUNITET i
CapsoAccess®-systemet.
CapsoAccess®-systemet skal ikke brukes ved siden
av, eller i stabel med, annet utstyr. Hvis det likevel
er nødvendig å bruke CapsoAccess®-systemet
ved siden av, eller i stabel med, annet utstyr, skal
systemet observeres for å bekrefte at det fungerer
normalt i den aktuelle brukskonfigurasjonen.
Essensiell ytelse: Dataintegritet under
videonedlasting regnes som CapsoAccess®-
systemets essensielle ytelse. Hvis den essensielle
ytelsen går tapt eller svekkes som følge av
IFU-2800-NB Rev F 04/2020