Ecleris STROBOLED SL103G2/1 User Manual

Ecleris STROBOLED SL103G2/1 User Manual

Laryngostroboscope

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Version: 2024.04
All the rights to this manual are reserved, especially reproduction, publication and translation rights. No portion of this manual may be
reproduced by no means (photocopy, microfilm or other methods) without previous written authorization from ECLERIS. Neither can it
be reproduced, multiplied or published through any electronic data processing form.
The information contained in this manual may be modified or broaden without previous notification, without it representing any
responsibility to ECLERIS.
ECLERIS USA
11801 NW 100th Rd
Suite 17
Medley, FL 33178, U.S.A.
Phone: +1 786 483 7490
USER MANUAL
STROBOLED SL103G2/1
LARYNGOSTROBOSCOPE
ABOUT THIS MANUAL
Year: 2024
Language: English
CMC Medical Devices & Drugs S.L.
C/ Horacio Lengo Nº18, CP29006,
Málaga, Spain
Ph. +34951214054
Email: info@cmcmedicaldevices.com

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Summary of Contents for Ecleris STROBOLED SL103G2/1

  • Page 1 All the rights to this manual are reserved, especially reproduction, publication and translation rights. No portion of this manual may be reproduced by no means (photocopy, microfilm or other methods) without previous written authorization from ECLERIS. Neither can it be reproduced, multiplied or published through any electronic data processing form.
  • Page 2: Table Of Contents

    USER MANUAL– STROBOLED TABLE OF CONTENT SYMBOLS ..........................3 SAFETY INFORMATION ......................3 WARNINGS .......................... 3 DESCRIPCION ........................4 INTENDED USE ........................4 INTENDED USER ........................ 4 DESCRIPTION & FUNCTIONING ..................5 3.3.1. PARAMETERS TO BE ASSESSED BY STROBOSCOPY ..........5 COMPONENTS ........................
  • Page 3: Symbols

    ECLERIS office. 2.1 WARNINGS It is required to carefully read this manual before using the device StroboLED. ECLERIS does not assume responsibility for possible damage in case the device is not used according to instructions and observations mentioned here: ...
  • Page 4: Descripcion

     Repair and handling by unauthorized personnel. …any material or personal damages were caused to third parties, ECLERIS, the manufacturer and the supplier of these devices shall not assume any responsibility for such damages. Do not dispose the device, or any of the accessories with the domestic waste.
  • Page 5: Description & Functioning

    USER MANUAL– STROBOLED 3.3 DESCRIPTION & FUNCTIONING StroboLED Ecleris developed using technology, designed laryngostroboscopy use and endoscopic procedures; Due to its versatility to produce continue or stroboscopic light from its single output. StroboLED has a LED lighting module which produces the necessary required light to obtain video images.
  • Page 6: Components

    Air microphone (Optional)  Fiber optic cable (Optional)  Ecleris video system including HD video camera, dedicates computer and recording software (Optional) It is advisable to use endoscopes and accessories that meet IEC60601-1 and IEC60601- 2-18 regulations. Page 6 of 39...
  • Page 7: Frontal Panel

    USER MANUAL– STROBOLED 3.4.1 FRONTAL PANEL 1. Contact microphone connector 4. Universal Fiber optic connector entrance. 2. Air microphone connector 5. Touch screen 3. On/Off switch 3.4.2 REAR PANEL 6. Ventilation grid 9. Amplified audio output 7. Equipotential bonding 10. Auxiliary output for video camera synchronizing 8.
  • Page 8: Installation And Set Up

    6) Plug the contact microphone to the connector on the front of the unit (1). Optional: Plug the auxiliar output to the Ecleris Procam camera to synchronize it. Optional: Plug the Audio output (Female RCA connector) on the back panel (9) to the recording device you would like to use.
  • Page 9: Examination And Operation

    If before connecting the StroboLED any anomaly is detected, please contact the technical service department of your local distributor or the closest ECLERIS office, prior to its use. 5.2 OPERATIONS This section details the procedure for setting up the device and checking its operation. It should be done once the device is installed and during maintenances.
  • Page 10: Device Settings

    USER MANUAL– STROBOLED 1. Settings Button 2. Light mode selection button (Continuous, No Phonation or Off) 3. Phase Indicator (Synchronic or Asynchronous) 4. Auto Mode Selection Button 5. Manual Mode Selection Button 6. Fundamental Frequency Indicator (F0) 7. Voice sound waveform 5.2.1 DEVICE SETTINGS Pressing the Settings button (1) it will display the following screen below: On the superior right side of the screen the menus language can be selected.
  • Page 11: Off Or Continuos Light With No Phonation Mode

    USER MANUAL– STROBOLED Adjusting light settings: Press the Light settings button to access the light settings screen: The light settings can be adjusted both in Stroboscopic (Stroboscopic light) and Continuous Mode (Continuous light). The settings that can be adjusted according to the user’s needs are: ...
  • Page 12: Operation Modes And Features

    USER MANUAL– STROBOLED 5.2.3 OPERATION MODES AND FEATURES Auto Frequency Detection: Select this mode by pressing the Auto Mode selection button (4). During the stroboscopy, the device will automatically determine the phonation base frequency and, according to the chosen feature, automatically determines when the light pulses should be emitted to produce the desired cords display.
  • Page 13: Performing An Examination

    USER MANUAL– STROBOLED 6. PERFORMING AN EXAMINATION 6.1 GENERAL CONSIDERATIONS It is essential to perform the stroboscopic examination in a calm quiet environment; and following the steps in this section: 1) Prepare the patient for the examination. 2) Introduce the endoscope 3) Patient Phonation stage.
  • Page 14: Patient Phonation

    Occasional precautions and good maintenance are necessary to enhance the equipment features. Contact your local dealer or the closest ECLERIS office for the inspection or maintenance of any device. Only maintenance expressed in this manual is authorized by Ecleris. Any other not consented service by Ecleris will invalidate the warranty.
  • Page 15: Cleaning

    Do not use detergents, solvents or any other abrasive agent. It is advisable to clean the exterior surface of the device every 15 days. The cleaning, disinfection and sterilization of accessories not provided by ECLERIS must be performed following the instruction provided by their manufacturer.
  • Page 16: Technical Specifications

    USER MANUAL– STROBOLED 2) Under the power supply cable connector (12) there is a small rectangular plastic holder where the fuses are located. Using a screwdriver and with a slight pressure remove the lid to replace the damaged fuse. 3) Remove the burnt fuses and replace them with the spare fuses (2 x T3AL250V). Always have new spare fuses available to avoid loss of time and an inoperative unit.
  • Page 17: Troubleshooting

    USER MANUAL– STROBOLED 9. TROUBLESHOOTING The following table indicates the most frequent problems and their quick solutions. Please consult this table for any difficulty you may encounter. PROBLEM PROBABLE CAUSE ACTION The device does It is not connected to the main Connect the power supply cable to not turn on power source...
  • Page 18: Technical Service

    If the problem cannot be solved, please contact your local distributor or the closest ECLERIS office and request technical service. TECHNICAL SERVICE The StroboLED must be repair and/or maintained exclusively by qualified personnel trained by ECLEIRS.
  • Page 19: Warranty

    The warranty period is for one (1) year as from the date of purchase invoice. ECLERIS shall not be liable for any damage caused to/by the StroboLED due to incorrect use, negligence, cleaning or incorrect storage. Any repairs made by personnel not authorized by ECLERIS will void this warranty.
  • Page 20 La información contenida en este manual puede ser modificada o ampliada sin notificación previa, sin que ello represente responsabilidad alguna para ECLERIS. ECLERIS USA CMC Medical Devices &...
  • Page 21 USER MANUAL– STROBOLED TABLA DE CONTENIDO SIMBOLOGIA ........................22 INFORMACION DE SEGURIDAD ..................22 ADVERTENCIAS ........................ 22 DESCRIPCION ........................24 USO PREVISTO ......................... 24 USUARIO PREVISTO ......................24 DESCRIPCION Y FUNCIONAMIENTO ................24 3.3.1. PARAMETROS A EVALUAR CON LA ESTROBOSCOPIA ..........25 COMPONENTES .......................
  • Page 22: Simbologia

    Es obligatorio leer cuidadosamente este manual antes de usar el StroboLED. ECLERIS no asume responsabilidad por daños que puedan ocurrir si el equipo no es utilizado de acuerdo a las instrucciones y observando los criterios que se mencionan a continuación: ...
  • Page 23  Reparación o manipulación por personal no autorizado. Se produjeran daños personales o materiales a terceros, ECLERIS, el fabricante y vendedor de estos equipos, no asumen responsabilidad alguna por dichos daños. No desechar el aparato, como así tampoco ninguno de sus accesorios junto con los residuos domésticos.
  • Page 24: Descripcion

    3.3 DESCRIPCION Y FUNCIONAMIENTO El estroboscopio Ecleris StroboLED, desarrollado a base de tecnología LED, ha sido diseñado tanto para su uso en laringoestroboscopía, como para procedimientos endoscópicos dada su versatilidad para proporcionar, con la misma salida, tanto luz completamente continua como luz estroboscópica.
  • Page 25: Parametros A Evaluar Con La Estroboscopia

    USER MANUAL– STROBOLED  Observar el funcionamiento de las cuerdas vocales  Evaluar el pronóstico  Monitorear resultados Este manual tiene como objetivo explicar cómo funciona y se opera el equipo. Para el uso correcto del StoboLED es fundamental conocer el funcionamiento básico del equipo, por lo que recomendamos continuar la lectura del presente manual.
  • Page 26: Panel Delantero

    3.4.2 PANEL TRASERO 6. Rejilla de ventilación 9. Salida de Audio amplificada 7. Conexión equipotencial 10. Salida Auxiliar para sincronización de cámara Ecleris Procam 8. Conector para pedal 11. Conector cable de alimentación con porta fusible Page 26 of 39...
  • Page 27: Instalacion Y Puesta En Marcha

    6) Conecte el micrófono de contacto al conector ubicado en el frente del equipo (1). Opcional: Conecte la Salida Auxiliar a la cámara Ecleris Procam para sincronizarla. Opcional: Conecte la salida de Audio (Conector RCA Hembra) situado en la parte posterior del equipo (9) al dispositivo de grabación que desee utilizar.
  • Page 28: Revision Y Operacion

    Si antes de la puesta en marcha del StroboLED se detecta alguna anomalía, comuníquese con el departamento de servicio técnico de su distribuidor local o con la oficina de ECLERIS más cercana antes de utilizarlo.
  • Page 29: Configuracion Del Equipo

    USER MANUAL– STROBOLED 1. Botón de configuración (Settings) 2. Botón de selección de Modo Luz Continua sin fonación o Apagado 3. Indicador de Fase (Sincrónico o Asincrónico) 4. Botón de selección de Modo Automático 5. Botón de selección de Modo Manual 6.
  • Page 30 USER MANUAL– STROBOLED Seleccione el micrófono a emplear oprimiendo sobre la imagen. Si va a utilizar el micrófono de contacto provisto con el equipo oprima la imagen de la izquierda. En caso de utilizar un micrófono aéreo para la detección de la frecuencia fundamental de la voz del paciente, oprima la imagen de la derecha.
  • Page 31: Modo Luz Continua Sin Fonación O Apagado

    USER MANUAL– STROBOLED  Intensidad: Ajuste de la intensidad de luz en el Modo Continuo. Ajuste de Niveles de 1 a 12 oprimiendo los controles en rojo para aumentar o disminuir el nivel indicado. Este ajuste puede realizarse sólo en el Modo Continuo y no durante la fonación en ningún Modo.
  • Page 32 USER MANUAL– STROBOLED el control apuntando a la izquierda disminuye la frecuencia en pasos de a 10Hz. El rango de frecuencias es de 80 Hz a 1500 Hz. El ajuste fino de la frecuencia se realiza a través del dial, oprimiéndolo y moviéndolo hacia la derecha para aumentar y hacia la izquierda para disminuir.
  • Page 33: Realizacion De Un Estudio

    USER MANUAL– STROBOLED 6. REALIZACION DE UN ESTUDIO 6.1 CONSIDERACIONES GENERALES Para la realización de un estudio estroboscópico es necesario que el mismo sea realizado en un ambiente tranquilo y silencioso; y seguir una serie de pasos que se describen en la presente sección: 4) Preparar al paciente para la realización del estudio.
  • Page 34: Etapa De Ingreso Al Paciente

    USER MANUAL– STROBOLED 6.3 ETAPA DE INGRESO AL PACIENTE Para la etapa de ingreso, ya sea con el fibroscopio o con el endoscopio, el modo de funcionamiento del equipo debe ser en Modo Continuo: (modo en el que se encuentra al encenderse) y el paciente no debe fonar.
  • Page 35: Mantenimiento

    USER MANUAL– STROBOLED … se produjeran daños personales y materiales a terceros, la empresa ECLERIS, fabricante y vendedor de este equipo, no asume ninguna responsabilidad sobre dichos daños. 7. MANTENIMIENTO El buen mantenimiento de la unidad resultará necesario para optimizar las prestaciones de su equipo.
  • Page 36: Conexiones Eléctricas

    USER MANUAL– STROBOLED 7.3 CONEXIONES ELÉCTRICAS Verifique permanentemente el estado de todos los componentes y su proceso de envejecimiento. Verifique que no existan:  Cables en malas condiciones, rotos o cortados.  Mala conexión del cable con el enchufe.  Pines de los conectores oxidados.
  • Page 37: Solución De Problemas

    USER MANUAL– STROBOLED Fuente de Luz Sistema de LED (modo continuo y estroboscópico Temperatura de color 6000 K Refrigeración Ventilación forzada Vida útil del sistema de LED Aprox. 50.000 horas Conector cable guía de luz Adaptador de cables de fibra óptica universal Compatible con endoscopios rígidos y flexibles.
  • Page 38: Servicio Técnico

    Si no puede solucionar el inconveniente, contacte a su distribuidor local u oficina de ECLERIS más cercana y solicite ayuda técnica. SERVICIO TÉCNICO Los StroboLED deben ser reparados y/o mantenidos exclusivamente por personal técnico calificado por ECLERIS y sólo deberán ser reparadas aquellas partes del equipo que son...
  • Page 39: Garantia

    Siempre que sea posible, el envío deberá ser efectuado con el embalaje original para evitar que se dañe el equipo durante el traslado. ECLERIS no se responsabilizará por aquellos daños o defectos originados durante el transporte que sean vinculados a un embalaje deficiente.

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