電磁環境適合性（Emc）表 - Chattanooga Intelect Transport 2 Combo User Manual

電磁環境適合性（EMC）表
AAMI STD ES 60601-1
CSA 22.2 NO.601.1
IEC 60601-1
IEC 60601-1-6
NO. 60601-1-6
IEC 60601-2-5
NO. 60601-2-5
IEC 60601-2-10
NO. 60601-2-10
Intelect® Transport 2 のお客様またはユーザーは、そのような環境で使用されることを保証する必要があります。
放射特性試験
RF 放射特性
CISPR 11
RF 放射特性
CISPR 11
高調波放射特性
IEC 61000-3-2
電圧変動 /
フリッカー発生
IEC 61000-3-3
注記 ： 本装置の放射特性により、 工業地域や病院での使用に適しています （CISPR 1 クラス A） 。 住宅地 （通常 CISPR 11 クラス B が必要）
で使用する場合、本装置は無線周波数通信サービスに対して十分な保護ができない可能性があります。ユーザーは、装置の位置
を変えたり、向きを変えたりするなどの緩和措置を講じる必要がある場合があります。
装置は以下の規格に適合しています。
ガイダンスとメーカーの宣言 - 電磁放射
Intelect® Transport 2 は、下記の電磁環境での使用を意図しています。
コンプライアンス 電磁環境 - ガイダンス
Intelect® Transport 2 は、 内部機能のみに RF エネルギーを使用しています。従って、
グループ 1
その RF 放射は非常に低く、近くの電子装置に干渉を与える可能性はありません。
クラス A
Intelect Transport 2 は、 家庭用以外のすべての施設での使用に適しています。また、
家庭用の建物に供給している公共の低電圧電源ネットワークに直接接続している
施設でも、以下の警告に従えば使用できます。
クラス A
警告：この装置 / システムは、医療従事者のみが使用することを意図しています。
この装置 / システムは、電波障害を起こしたり、近くの装置の動作に支障をきた
す可能性があります。Intelect Transport 2 の向きを変えたり、場所を移動したり、
遮蔽物を設置するなどの緩和措置が必要な場合があります。
適合
医療用電気装置パート 1：
基本的な安全性と本質的な性能に関する一般的な要求事項
医療用電気装置 - パート 1-6：
基本的な安全性と本質的な性能に関する一般的な要求事項 -
副通則：ユーザービリティ
医療用電気装置 - パート 2-5：
超音波理学治療装置の基本的安全性と本質的性能に関する特別な要求
事項
医療用電気装置 - パート 2-10：
神経および筋肉刺激装置の基本的安全性および本質的性能に関する特
別な要求事項
サービスと保証
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