Cochlear Baha Connect System User Manual page 10

補足情報
米国内での使用について
注意 米国連邦法により、この機器の販売は、認定
:
された医師またはその要請によるものに制限され
ています。
補聴器販売者への警告
機器を販売する前に、
使用を検討している人に対し、医師免許を持つ専
門医による医学的評価を実施し、頭蓋骨へのイン
プラント植込み手術を行う必要があります。
サウンドプロセッサは、インプラントを植込むこ
となく、ソフトバンドまたはサウンドアークに接
続して使用することも可能です。ただし、この場
合も医学的評価を必要とします。
サウンドプロセッサの使用を検討してい
Baha
る人に対する重要注意事項
サウンドプロセッサの使用を検討している
• Baha
人は、医師免許を持つ医師
門医、耳鼻咽喉科医、耳科医など
医学的評価を必ず受けなければなりません。 また、
サウンドプロセッサ購入前に、頭蓋骨への
Baha
インプラント植込み手術が必要になります。
医学的評価の目的は、サウンドプロセッサの購入
•
前に、聴覚に影響する可能性がある医学的治療が
可能なすべての状況を特定して治療することにあ
ります。医師は医学的評価の結果に基づき、患者
の難聴が医学的評価を受けたこと、および患者に
よる サウンドプロセッサの使用が可能であ
Baha
ることを示す書面を作成し、患者に渡します。医
師は必要に応じて、患者が聴覚評価を受けられる
よう、オーディオロジストなどを紹介します。
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サウンドプロセッサの
Baha
できれば耳疾患の専
(
による詳細な
)
米国連邦法により、
•
販売対象者は、医師免許を持つ医師による医学的
評価を受けた個人のみに制限されています。米国
連邦法では、十分な説明を受けた成人が、宗教的
または個人的な信念に基づき、医学的評価を拒否
する権利放棄書面に署名して医師の診断を拒否す
ることが許されています。そのような権利放棄の
行使は健康的利益にかなわず、行使しないことが
強く推奨されます。
Baha
電池に関する注意
電池を飲み込むと危険です。電池は必ず、小さな
お子さまやペットなどの手の届かない場所に保管
してください。電池を誤って飲み込んでしまった
場合は、最寄りの救急医療センターですぐに医師
の 診 察 を 受 け る か、
の フ リ ー ダ イ ヤ ル
Hotline
電話をしてアドバイスを受けてください。
マーク
UKCA
マークは、
UKCA
にのみ適用されます。
サウンドプロセッサの
Baha
National Button Battery
(202) 625–3333
Baha 5 SuperPower: Baha 6 Max
に