Caractéristiques De Performance; Glucose: Précision - A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K User Manual

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Caractéristiques de performance
La performance du système de surveillance de la glycémie GlucoMen
Day METER 2K glycémie/β-cétone a été évaluée en laboratoire et dans
des tests cliniques conformément à la norme ISO 15197: 2013 (EN
ISO 15197: 2015).
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Glucose: Précision
La précision du système dans la mesure du glucose GlucoMen
METER 2K a été évaluée en comparant les résultats de glycémie obtenus
par les patients à ceux obtenus à l'aide d'un analyseur de glucose YSI
modèle 2300, un instrument de laboratoire. Les résultats suivants ont
été obtenus par des patients diabétiques dans des centres cliniques.
Résultats de la précision du système pour la concentration
en glucose < 100 mg/dL
Dans une fourchette
de ± 5 mg/dL
133/168 (79.2 %)
Résultats de la précision du système pour la concentration
en glucose ≥ 100 mg/dL
Dans une fourchette
de ± 5 %
290/432 (67.1 %)
Dans une fourchette
de ± 10 mg/dL
162/168 (96.4 %)
Dans une fourchette
de ± 10 %
424/432 (98.1 %)
Français
®
Dans une fourchette
de ± 15 mg/dL
168/168 (100 %)
Dans une fourchette
de ± 15 %
432/432 (100 %)
®
Day
30