Χαρακτηριστικά Απόδοσης; Γλυκόζη: Ακρίβεια - A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K User Manual

/ 10
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Η απόδοση του συστήματος καταγραφής της γλυκόζης/ β -κετόνης αίματος
GlucoMen Day METER 2Κ στη μέτρηση της γλυκόζης έχει αξιολογηθεί στο
®
πλαίσιο εργαστηριακών και κλινικών δοκιμών σύμφωνα με το πρότυπο ISO
15197:2013 (EN ISO 15197:2015).
/ 10.1
Γλυκόζη: Ακρίβεια
Η ορθότητα των αποτελεσμάτων του συστήματος GlucoMen
2K αξιολογήθηκε μέσω σύγκρισης των αποτελεσμάτων γλυκόζης αίματος
που λήφθηκαν από ασθενείς με αυτά που λήφθηκαν με τη χρήση ενός
εργαστηριακού οργάνου, και συγκεκριμένα του αναλυτή γλυκόζης YSI Model
2300. Τα αποτελέσματα που λήφθηκαν από ασθενείς με διαβήτη σε κλινικές
είναι τα ακόλουθα:
Αποτελέσματα ορθότητας συστήματος για συγκέντρωση γλυκόζης
< 100 mg/dL
Εντός ± 5 mg/dL
133/168 (79.2 %)
Αποτελέσματα ορθότητας συστήματος για συγκέντρωση γλυκόζης
≥ 100 mg/dL
Εντός ± 5 %
290/432 (67.1 %)
Εντός ± 10 mg/dL
162/168 (96.4 %)
Εντός ± 10 %
424/432 (98.1 %)
ελληνικά
Day METER
®
Εντός ± 15 mg/dL
168/168 (100 %)
Εντός ± 15 %
432/432 (100 %)
30