Allgemeine Informationen; Verwendungszweck - A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K User Manual

Blood glucose / b-ketone monitoring system for self-test
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Deutsch
/ 1

Allgemeine Informationen

/ 1.1

Verwendungszweck

Das GlucoMen
Day METER 2K Blutzucker/
-Messgerät dient der
®
β -Keton
quantitativen Messung von Blutzucker und β-Hydroxybutyrat (β -Keton ) in
frischem Kapillarblut der Fingerspitze. Für die Messung des Blutzuckerspiegels
Das GlucoMen
Day METER 2K Blutzucker/β -Keton -Messgerät ist für den
®
Gebrauch außerhalb des menschlichen Körpers ( In-Vitro -Diagnostik)
bestimmt und dient unterstützend zur Kontrolle einer Diabetesbehandlung.
Das System ist für die Selbstkontrolle und für gesundheitsfachliche
Anwendung bestimmt und sollte weder zur Diagnose noch zum Screening
einer diabetischen Ketoazidose verwendet werden.
In der klinischen Praxis und in Krankenhäusern kann Vollblut, das von
Fachpersonal entnommen wurde, zur Messung des Blutzuckers und der
β -Keton -Konzentration verwendet werden.
Blutzucker oder β -Keton in Blutproben reagiert mit den Reagenzien im Teststreifen
unter Erzeugung eines schwachen elektrischen Stroms. Das GlucoMen
Day
®
METER Blutzucker/β -Keton -Messgerät misst diesen elektrischen Strom und
ermittelt daraus die Menge an Blutzucker oder β -Keton in der Blutprobe.
Das Blutzucker/β -Keton -Messgerät GlucoMen
Day METER 2K sollte nur mit
®
den GlucoMen
Day METER Teststreifen für Blutzucker oder β -Keton verwendet
®
werden.
Eine ungewöhnlich hohe oder niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen
(Hämatokritspiegel über 65 % oder unter 15 % für Blutzuckerteststreifen
und über 60 % bzw. unter 20 % für β -Keton -Teststreifen) kann zu ungenauen
Ergebnissen führen.
Ungenaue Blutzuckerergebnisse können bei stark hypotensiven
Personen oder Patienten unter Schock auftreten. Ungenaue Ergebnisse
bei niedrigem Blutzuckerspiegel können bei Personen auftreten, die
einen hyperglykämischen - hyperosmolaren Zustand mit oder ohne
Ketose aufweisen. Lebensgefährlich erkrankte Patienten sollten nicht mit
Blutzucker- oder β -Keton -Messgeräten getestet werden.
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