Γενικές Πληροφορίες; Προοριζόμενη Χρήση - A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K User Manual

ελληνικά
/ 1
Γενικές πληροφορίες
/ 1.1
Προοριζόμενη χρήση
Το σύστημα καταγραφής της γλυκόζης αίματος/ β -κετόνης GlucoMen
®
Day METER 2K χρησιμοποιείται για την ποσοτική μέτρηση του επιπέδου
της γλυκόζης και β -κετόνης (β-υδροξυβουτυρικό οξύ) στο τριχοειδικό ολικό αίμα από
την άκρη του δακτύλου. Η μέτρηση των επιπέδων γλυκόζης μπορεί να πραγματοποιηθεί
εναλλακτικά στον αντιβραχίονα και την παλάμη. Το σύστημα καταγραφής
της γλυκόζης αίματος/ β -κετόνης GlucoMen
Day METER 2K προορίζεται
®
για εξωτερική χρήση (χρήση μόνο στη διάγνωση in vitro ) και προορίζεται
για χρήση ως βοήθημα κατά την καταγραφή της αποτελεσματικότητας
διαχείρισης του διαβήτη. Το σύστημα χρησιμοποιείται για αυτοεξέταση ή για
χρήση από επαγγελματία υγείας και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για
τη διάγνωση ή παρακολούθηση του διαβήτη ή για τη διάγνωση διαβητικής
κετοξέωσης. Σε κλινικό και νοσοκομειακό περιβάλλον, υπάρχει η δυνατότητα χρήσης
δείγματος φλεβικού ολικού αίματος και δείγματος β -κετόνης στο αίμα που
λαμβάνεται από επαγγελματία υγείας.
Η γλυκόζη ή β -κετόνη" των δειγμάτων αίματος αντιδρά με τη χημική ουσία της ταινίας
μέτρησης και παράγεται ένα ασθενές ηλεκτρικό ρεύμα. Ο μετρητής "γλυκόζης/ β -
κετόνης GlucoMen Day METER 2Κ ανιχνεύει αυτό το ηλεκτρικό ρεύμα και υπολογίζει
®
την ποσότητα της γλυκόζης ή β -κετόνης στο δείγμα αίματος.
• Ο μετρητής γλυκόζης/ β -κετόνης GlucoMen Day METER 2Κ πρέπει να
®
Day METER και ταινίες β -κετόνης
χρησιμοποιείται μόνο με ταινίες GlucoMen
®
GlucoMen Day METER.
®
• Σε περίπτωση μη φυσιολογικά υψηλού ή χαμηλού αριθμού ερυθρών
αιμοσφαιρίων (αιματοκρίτης "άνω του 65% ή κάτω του 15% για ταινίες
γλυκόζης και άνω του 60% ή κάτω του 20% για ταινίες β -κετόνης) τα
αποτελέσματα ενδέχεται να είναι ανακριβή.
• Σε ασθενείς με βαριά υπόταση ή σε ασθενείς με διαβητικό σοκ, τα αποτελέσματα
για τη γλυκόζη αίματος ενδέχεται να είναι ανακριβή. Επίσης, ψευδώς χαμηλά
ανακριβή αποτελέσματα για τη γλυκόζη αίματος μπορεί να προκύψουν για
ασθενείς που βρίσκονται σε υπεργλυκαιμική-υπερωσμωτική κατάσταση, με ή
χωρίς κέτωση. Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μετρητές γλυκόζης ή β -κετόνης
για μέτρηση σε ασθενείς που βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση.
4