Características De Funcionamiento; Glucosa: Exactitud - A.MENARINI GlucoMen Day METER 2K User Manual

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Características de funcionamiento
El funcionamiento del sistema de medición de glucosa/cuerpos
cetónicos en sangre GlucoMen
en laboratorios y ensayos clínicos según las normas ISO 15197:2013
(EN ISO 15197:2015).
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Glucosa: Exactitud

La exactitud del sistema GlucoMen
comparando los resultados de glucosa en sangre obtenidos de
pacientes con los obtenidos utilizando un analizador de glucosa YSI
modelo 2300, un instrumento de laboratorio. Los siguientes resultados
fueron obtenidos de pacientes con diabetes en centros clínicos.
Resultados de exactitud del sistema para la concentración
de glucosa < 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
133/168 (79.2 %)
Resultados de exactitud del sistema para la concentración
de glucosa ≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
290/432 (67.1 %)
Day METER 2K ha sido evaluado
®
Day METER 2K fue evaluada
®
Dentro de ± 10 mg/dL
181/186 (97.3 %)
Dentro de ± 10 %
424/432 (98.1 %)
Español
Dentro de ± 15 mg/dL
162/168 (96.4 %)
Dentro de ± 15 %
432/432 (100 %)
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