Erst- Und Wiederholte Inbetriebnahme - Ondal ACROBAT LCH Operating Instructions Manual

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Erst- und wiederholte Inbetriebnahme

Erstinbetriebnahme
Funktionsprüfung
1505093, Ausgabe 2012-05, Version 5
1. Das Tragarmsystem muss installiert werden. Eine Anleitung zur Montage liegt dem
Produkt bei.
2. Zur Inbetriebnahme ist nach erfolgter Montage, eine ordnungsgemäße Erstinbetrieb-
nahme des kompletten Tragarmsystemes zwingend erforderlich.
Das Tragarmsystem darf erstmalig nur dann am Patienten angewendet werden, wenn zu-
vor der Betreiber oder eine vom Betreiber autorisierte Person eine Funktionsprüfung am
Betriebsort durchgeführt hat und die vom Betreiber beauftragten Personen eingewiesen
wurden.
Für die Nutzung des Tragarmsystemes im laufenden medizinischen Betrieb ist diese Ge-
brauchsanweisung erst dann gültig, wenn:
1. Die Funktionssicherheit des Tragarmsystemes sichergestellt wurde,
2. Die zugelassene maximale Nutzlast (Zuladung) sicher ermittelt, und als Aufkleber
am Federarm oder der Adaption angebracht wurde,
3. Bei der Erstinbetriebnahme die einwandfreie Funktion vom Betreiber abgenommen
und in einer Übergabe-Erklärung dokumentiert wurde.
Bei der Übergabe an den Betreiber sind die folgenden Punkte einzuhalten:
1. Das Tragarmsystem muss im geprüften Zustand an den Betreiber übergeben wer-
den.
2. Die Übergabe hat in schriftlicher Form mit Bestätigung des Betreibers zu erfolgen.
3. Der Betreiber muss bei der Übergabe die Funktions- und Wirkungsweise der ma-
ximalen Nutzlast (Zuladung) eingewiesen werden.
4. Der Betreiber muss bei der Übergabe in die Funktion, Bedienung Reinigung und
Desinfektion des Tragarmsystemes eingewiesen werden.
5. Der Betreiber muss bei der Übergabe in die zugelassenen Einstellarbeiten gemäß
den beiliegenden Gebrauchsanweisungen eingewiesen werden.
6. Nach Abschluss der Unterweisung muss in einem Einweisungsprotokoll dokumen-
tiert werden, dass der Betreiber/Anwender die besonderen erforderlichen
Bedienungsmaßnahmen zum bestimmungsgemäßen Gebrauch verstanden hat.
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