Otto Bock 17AD1 Series Instructions For Use Manual
  1. Manuals
  2. Brands
  3. Otto Bock Manuals
  4. Personal Care Products
  5. 17AD1 Series
  6. Instructions for use manual

Otto Bock 17AD1 Series Instructions For Use Manual

Hide thumbs
Table of Contents
  • Bestimmungsgemäße Verwendung
  • Wartung
  • Rechtliche Hinweise
  • Product Description
  • Intended Use
  • Preparing the Product for Use
  • Maintenance
  • Legal Information
  • Avant-Propos
  • Description du Produit
  • Utilisation Conforme
  • Mise Au Rebut
  • Informations Légales
  • Descrizione del Prodotto
  • Uso Conforme
  • Preparazione All'uso
  • Manutenzione
  • Note Legali
  • Descripción del Producto
  • Uso Previsto
  • Preparación para el Uso
  • Mantenimiento
  • Aviso Legal
  • Descrição Do Produto
  • Notas Legais
  • Gebruiksklaar Maken
  • Juridische Informatie
  • Ändamålsenlig Användning
  • Juridisk Information
  • Formålsbestemt Anvendelse
  • Forskriftsmessig Bruk
  • Opis Produktu
  • Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem
  • Wskazówki Prawne
  • Rendeltetésszerű Használat
  • Popis Produktu
  • Použití K Určenému Účelu
  • Právní Ustanovení
  • Ürün Açıklaması
  • KullanıM Amacı
  • Περιγραφή Προϊόντος
  • Ενδεδειγμένη Χρήση
  • Νομικές Υποδείξεις
  • Описание Изделия
  • Использование По Назначению
  • Техническое Обслуживание

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 12

Quick Links

Download this manual
17AD1*, 17AF2*
Gebrauchsanweisung ................................................................
5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l'uso ..................................................................... 26
Instrucciones de uso ................................................................. 34
Manual de utilização .................................................................. 41
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 48
Bruksanvisning ......................................................................... 56
Brugsanvisning ......................................................................... 62
Bruksanvisning ......................................................................... 69
Instrukcja użytkowania ............................................................... 75
Használati utasítás .................................................................... 83
Návod k použití ......................................................................... 90
Kullanma talimatı ....................................................................... 96
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 103
Руководство по применению .................................................... 111

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the 17AD1 Series and is the answer not in the manual?

Questions and answers

Subscribe to Our Youtube Channel

Related Manuals for Otto Bock 17AD1 Series

Summary of Contents for Otto Bock 17AD1 Series

  • Page 1 17AD1*, 17AF2* Gebrauchsanweisung ..............Instructions for use ..............12 Instructions d'utilisation ............. 19 Istruzioni per l’uso ..............26 Instrucciones de uso ..............34 Manual de utilização ..............41 Gebruiksaanwijzing ..............48 Bruksanvisning ................. 56 Brugsanvisning ................. 62 Bruksanvisning ................. 69 Instrukcja użytkowania ...............
  • Page 5 Deutsch 1 Vorwort INFORMATION Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-07 ► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise. ► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein. ► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha­ ben oder Probleme auftreten.
  • Page 6 2.2 Bauteile 17AD1* Lieferumfang (siehe Abb. 1) Pos. Benennung Ersatzteil Artikelnummer Linsenschraube 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (für stär­ keren Kunststoff) Gewindestift 506G21=M6x6 Druckfeder 513D83= 1.1x3.7 Kugel 509Y1=5.0 Ansatzschraube für 501S98=M4x30 Parallelhalter Parrallelhalter 29PK5 Gelenkschraube 501S32=M4X7.5X10 ohne Splintbolzen 17Y93=M4X6X6.1 Abb. ohne Rote Scheibe 507U5=9.8X7.4X1.5 Abb.

  • Page 7: Bestimmungsgemäße Verwendung

    17AF2* Lieferumfang (siehe Abb. 2) Pos. Bauteil Artikelnummer Linsenschraube 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (für stär­ keren Kunststoff) Ansatzschraube für Parallelhalter 501S98=M4x30 Parrallelhalter 29PK5 2.3 Konstruktion Die Orthesenknöchelgelenke sind aus rostfreiem Edelstahl gefertigt. 17AD1* kann zur Bewegungsbegrenzung, z. B. für die Dorsalflexion, wahl­ weise mit Anschlagsstift oder mit Druckfeder ausgestattet werden. 17AF2* ist ein frei bewegliches Orthesengelenk ohne Bewegungsbegren­...
  • Page 8 4 Sicherheit 4.1 Bedeutung der Warnsymbolik Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren. VORSICHT Warnung vor möglichen technischen Schäden. HINWEIS 4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT! Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden ► Verwenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß und nur für den defi­ nierten Einsatzbereich. ►...
  • Page 9 ► Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso­ nal durchgeführt werden. ► Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise. HINWEIS Thermische Überbelastung des Produkts Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung ► Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300 °C durch. ► Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur­ kritischen Komponenten (z. B.
  • Page 10 12) Zwei Lagen Perlon-Trikotschlauch über das Gipspositiv ziehen. 13) Das erwärmte Thermoplast über das Gipspositiv tiefziehen (siehe Abb. 12). 14) Die Schnittkanten der Orthese markieren (siehe Abb. 13). 15) Die Orthese freischneiden und die Kanten entgraten. Dabei sicherstel­ len, dass die Schnittkante am Fußbügel direkt unterhalb des Knöchelge­ lenks verläuft.

  • Page 11: Wartung

    2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las­ sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B. Ofen- oder Heizkörperhit­ ze). 7 Wartung INFORMATION Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten Belastung ausgesetzt. ► Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be­ lastungen.

  • Page 12: Product Description

    Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht. 9.2 CE-Konformität Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden. English 1 Foreword INFORMATION...
  • Page 13 Size Weight Max. Lower Overall Material (per pair) body length weight length upper up to (MTP – section – floor) foot stir­ 17AF2=77 60 g 100 kg 55 cm 77.5 mm Stainless steel 17AF2=63 30 g 35 kg 35 cm 63.5 mm 2.2 Components 17AD1* Scope of delivery (see Fig. 1) Item Designation Spare part...

  • Page 14: Intended Use

    Accessories Article number Designation Size 743Y57 Alignment insert 17AF2* Scope of delivery (see Fig. 2) Item Component Article number Oval head screw 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (for heav­ ier plastic) Shoulder screw for parallel retainer 501S98=M4x30 Parallel retainer 29PK5 2.3 Design The orthotic ankle joints are made of stainless steel. To limit movement, e.g. for dorsiflexion, the 17AD1* can be equipped with a stop pin or compression spring.

  • Page 15: Preparing The Product For Use

    4 Safety 4.1 Explanation of warning symbols Warning regarding possible risks of accident or injury. CAUTION Warning regarding possible technical damage. NOTICE 4.2 General safety instructions CAUTION! Risk of injury and risk of product damage ► Use the product as intended and only for the defined area of application. ►...
  • Page 16 NOTICE Thermal overloading of the product Damage due to improper thermal treatment ► Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300 °C (570 °F). ► Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components (such as plastic parts). Vacuum forming the orthosis Required materials: 743A7 pivot point adjustment aid, 623T3 Perlon >...
  • Page 17 15) Cut the orthosis free and deburr the edges. Ensure that the cut edge at the foot stirrup runs directly below the ankle joint. This results in the highest possible supporting surface of the foot stirrup. 16) Transfer the bore holes of the bar and the foot stirrup to the orthosis shell (see fig. 14).

  • Page 18: Maintenance

    7 Maintenance INFORMATION The product may be exposed to increased loads by the patient. ► Shorten the maintenance intervals according to the expected loads. The manufacturer requires an inspection of the product every 6 months to verify functionality and check for wear at a minimum. Spare parts are listed in the section "Components/design".

  • Page 19: Avant-Propos

    Français 1 Avant-propos INFORMATION Date de la dernière mise à jour : 2021-05-07 ► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécurité. ► Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité. ►...
  • Page 20 2.2 Composants 17AD1* Contenu de la livraison (voir ill. 1) Pos. Désignation Pièce de re­ Référence change Vis à tête bombée 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (pour ma­ tière plastique rigide) Vis sans tête 506G21=M6x6 Ressort de pression 513D83= 1.1x3.7 Bille 509Y1=5.0 Vis à embase pour 501S98=M4x30 support parallèle Support parallèle...

  • Page 21: Utilisation Conforme

    17AF2* Contenu de la livraison (voir ill. 2) Pos. Composant Référence Vis à tête bombée 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (pour ma­ tière plastique rigide) Vis à embase pour support parallèle 501S98=M4x30 Support parallèle 29PK5 2.3 Construction Les articulations de cheville pour orthèse sont fabriquées en acier inoxy­ dable.
  • Page 22 4 Sécurité 4.1 Signification des symboles de mise en garde Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents PRUDENCE et de blessures. Mise en garde contre les éventuels dommages tech­ AVIS niques. 4.2 Consignes générales de sécurité PRUDENCE ! Risque de blessure et risque de détérioration du produit ►...
  • Page 23 5 Mise en service du produit PRUDENCE Alignement, montage ou réglage incorrects Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de fonctionnalité ► Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de montage, de réglage et de maintenance. ►...
  • Page 24 8) Marquer les lignes d’alignement des articulations pour orthèse sur le po­ sitif de plâtre. Pour ce faire, se servir du dispositif d’aide au réglage de l’axe de rotation 743A7 (voir ill. 8). 9) Ajuster les articulations pour orthèse et les étriers de pied. Pour ce faire, utiliser la cintreuse (voir ill. 9, voir ill. 10).
  • Page 25 Combinaison Utilisation Position de Position de montage montage antérieure postérieure Goupille d’arrêt Ressort de pres­ Releveur de pied avec butée dorsale réglable sion (par ex. paralysie des péroniers avec ou sans propre stabilisation musculaire de l’articulation de genou) ► Monter les trous filetés avec une bille, une goupille d’arrêt et/ou un res­ sort de pression selon la combinaison souhaitée et obturer le trou au moyen d’une vis sans tête.

  • Page 26: Mise Au Rebut

    Remplacement du ressort de pression ► Remplacer le ressort de pression par un ressort neuf en cas de signes d’usure ou au plus tard après 12 mois. ► Graisser les articulations de cheville pour orthèse et utiliser uniquement le lubrifiant spécial 633F7 pour cela. Consolidez toutes les liaisons vissées avec de la Loctite 241 avant de re­...

  • Page 27: Descrizione Del Prodotto

    ► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge­ re di problemi. ► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute. ►...
  • Page 28 Fornitura (vedere fig. 1) Pos. Denominazione Pezzo di ri­ Codice articolo cambio Molla a compressio­ Sfera 509Y1=5.0 Vite di spallamento 501S98=M4x30 per supporto paralle­ Supporto parallelo 29PK5 Vite articolazione 501S32=M4X7.5X10 senza fig. Bullone a coppiglia 17Y93=M4X6X6.1 senza fig. Rondella rossa 507U5=9.8X7.4X1.5 Perno di arresto 506A8=2x18...

  • Page 29: Uso Conforme

    Fornitura (vedere fig. 2) Pos. Componente Codice articolo Supporto parallelo 29PK5 2.3 Costruzione Le articolazioni malleolari per ortesi sono realizzate in acciaio inossidabile antiruggine. La 17AD1* per la limitazione del movimento, ad es. per la flessione dorsale, può essere dotata a scelta di un perno di arresto o di una molla a compres­ sione.

  • Page 30: Preparazione All'uso

    4.2 Indicazioni generali per la sicurezza CAUTELA! Pericolo di lesioni e di danni al prodotto ► Utilizzare il prodotto conformemente allo scopo indicato e solo per il campo d'impiego definito. ► Nel caso in cui il prodotto sia stato esposto a sollecitazioni estreme (ad es.
  • Page 31 AVVISO Eccessiva sollecitazione termica del prodotto Danni dovuti a lavorazione termica non conforme ► Non eseguire trattamenti termici con temperature superiori a 300 °C. ► Prima di eseguire la lavorazione termica, rimuovere qualsiasi compo­ nente sensibile ai cambiamenti di temperatura (ad es. materiali di pla­ stica).
  • Page 32 14) Contrassegnare i bordi di taglio dell'ortesi (v. fig. 13). 15) Ritagliare l'ortesi e sbavare i bordi. Assicurarsi che il bordo di taglio sul­ la staffa per il piede prosegua direttamente sotto l'articolazione malleola­ re. In questo modo si ottiene un appoggio il più possibile elevato della staffa per il piede.

  • Page 33: Manutenzione

    7 Manutenzione INFORMAZIONE A seconda del paziente il prodotto può essere esposto a sollecita­ zioni più elevate. ► Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di solle­ citazione. Il produttore prescrive per il prodotto almeno un controllo ogni 6 mesi del funzionamento e del grado di usura.

  • Page 34: Descripción Del Producto

    9.2 Conformità CE Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante. Español 1 Introducción INFORMACIÓN Fecha de la última actualización: 2021-05-07 ►...
  • Page 35 2.2 Componentes 17AD1* Componentes incluidos en el suministro (véase la fig. 1) Pos. Denominación Pieza de re­ Número de artículo puesto Tornillo alomado 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (para plástico más duro) Varilla roscada 506G21=M6x6 Resorte de presión 513D83= 1.1x3.7 Bola 509Y1=5.0 Tornillo con cuello 501S98=M4x30 para alineador para­...

  • Page 36: Uso Previsto

    Accesorios Número de artículo Denominación Tamaño 743Y57 Adaptador de ajuste 17AF2* Componentes incluidos en el suministro (véase la fig. 2) Pos. Componente Número de artículo Tornillo alomado 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (para plástico más duro) Tornillo con cuello para alineador 501S98=M4x30 paralelo Alineador paralelo 29PK5 2.3 Construcción Las articulaciones de tobillo ortésicas están fabricadas en acero inoxidable.
  • Page 37 personal técnico está familiarizado con los distintos métodos, materiales, herramientas y máquinas. 4 Seguridad 4.1 Significado de los símbolos de advertencia Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio­ PRECAUCIÓN nes. Advertencias sobre posibles daños técnicos. AVISO 4.2 Indicaciones generales de seguridad ¡PRECAUCIÓN! Riesgo de lesiones y de dañar el producto ►...

  • Page 38: Preparación Para El Uso

    5 Preparación para el uso PRECAUCIÓN Alineamiento, montaje o ajuste incorrectos Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funcionamiento ► Solo el personal técnico puede llevar a cabo las labores de montaje, ajuste y mantenimiento. ► Siga las indicaciones de alineamiento, montaje y ajuste. AVISO Sobrecarga térmica del producto Daños debidos a un tratamiento térmico inadecuado...
  • Page 39 8) Marque las líneas de alineamiento de las articulaciones ortésicas en el positivo de yeso. Utilice para ello el dispositivo de ajuste de punto de gi­ ro 743A7 (véase fig. 8). 9) Adapte las articulaciones ortésicas y los estribos de pie. Utilice para ello grifas (véase fig. 9, véase fig. 10).

  • Page 40: Mantenimiento

    Combinación Posición de Posición de montaje montaje anterior posterior sin afianzamiento de la articulación de rodilla con la musculatura propia ► Monte los canales de roscado con una bola, un pivote de tope y/o un re­ sorte de presión en la combinación necesaria y cierre el canal con la va­ rilla roscada.

  • Page 41: Aviso Legal

    Asegure todos los tornillos con Loctite 241 antes de entregar la órtesis al paciente. 17AF2* ► Las articulaciones de tobillo ortésicas no requieren mantenimiento. En caso de dudas, póngase en contacto con el fabricante. 8 Eliminación Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones nacio­ nales vigentes.

  • Page 42: Descrição Do Produto

    As instruções de utilização fornecem informações importantes sobre o pro­ cessamento das articulações de tornozelo ortéticas 17AD1* e 17AF2*. 2 Descrição do produto 2.1 Tamanhos disponíveis As articulações de tornozelo ortéticas estão disponíveis em 2 versões e são fornecidas em pares. Tamanho Peso Peso cor­...
  • Page 43 Material fornecido (ver fig. 1) Pos. Denominação Peça de re­ Número de artigo posição Sem ilus­ Parafuso passador 17Y93=M4X6X6.1 tração Sem ilus­ Arruela vermelha 507U5=9.8X7.4X1.5 tração Pino batente 506A8=2x18 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Conjunto de assistência técnica Número de artigo Composto de 17AS=19 Parafuso passador Mola de pressão...
  • Page 44 A 17AF2* é uma articulação ortética de movimento livre, sem limitação do movimento. 3 Uso previsto 3.1 Finalidade As articulações de tornozelo ortéticas devem ser empregadas exclusiva­ mente aos pares para o tratamento do membro inferior em órteses tornozelo-pé (AFO) de material termoplástico. 3.2 Indicações •...
  • Page 45 ► Teste o funcionamento e a operacionalidade do produto. ► Não continue a usar o produto em caso de alterações ou perda de funci­ onamento e entregue-o ao pessoal técnico autorizado para o controle ► Use o produto somente em um único paciente. ►...
  • Page 46 2) Abrir o negativo de gesso nos centros de rotação aproximados que se encontram marcados (veja a fig. 4). 3) Introduzir o suporte paralelo, tomando cuidado para não dobrá-lo (veja a fig. 5). Opcional: Utilizar a inserção de alinhamento 743Y57 de tamanho 4) Inserir uma haste de metal no negativo de gesso.
  • Page 47 Combinação Utilização Posição de Posição de montagem montagem anterior posterior Pino batente Pino batente por ex., PCI ou espinha bífida Mola de pressão Pino batente Suporte da extensão dorsal, por ex., em caso de fraqueza muscular na perna, prevenção da hiperextensão na articulação de joelho, retorno de energia na elevação dos dedos do pé...

  • Page 48: Notas Legais

    17AD1* Para a manutenção do produto pode ser encomendado o respectivo conjun­ to de manutenção. Substituição da mola de pressão ► Em caso de sinais de desgaste ou o mais tardar após 12 meses, a mola de pressão deve ser substituída por uma nova. ►...
  • Page 49 ► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan. ► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen voordoen. ► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw land.
  • Page 50 Inhoud van de levering (zie afb. 1) Pos. Omschrijving Reserve- Artikelnummer onderdeel Aanzetschroef voor 501S98=M4x30 parallelhouder Parallelhouder 29PK5 Scharnierbout 501S32=M4X7.5X10 Niet afg­ Splitbout 17Y93=M4X6X6.1 Niet afg­ Rode ring 507U5=9.8X7.4X1.5 Aanslagpen 506A8=2x18 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Serviceset Artikelnummer Bestaande uit 17AS=19 Splitbout Drukveer Scharnierbout Rode ring...
  • Page 51 17AD1* kan voor bewegingsbegrenzing, bijv. voor de dorsale flexie, desge­ wenst van een aanslagpal of drukveer worden voorzien. 17AF2* is een vrij bewegend orthesescharnier zonder bewegingsbegren­ zing. 3 Gebruiksdoel 3.1 Gebruiksdoel De orthese-enkelscharnieren zijn uitsluitend bedoeld voor paarsgewijs gebruik in enkel-voetorthesen (AFO) van thermoplast, voor de onderste ledematen.

  • Page 52: Gebruiksklaar Maken

    ► Indien het product heeft blootgestaan aan extreme belasting (bijv. door een val), zorg er dan voor dat er adequate maatregelen worden getroffen (bijv. reparatie, vervanging, controle door de klantenservice van de fabri­ kant, enz.). ► Ga zorgvuldig met het product om. ►...
  • Page 53 Orthese dieptrekken Benodigd materiaal: draaipuntafstelhulp 743A7, perlon-tricotkous > 623T3, Loctite 241, gipsnegatief, metalen staaf, parallelhouder, plastilin of plastaband 636K8, thermoplast Voorwaarde: Er is een patiëntspecifiek gipsmodel vervaardigd. > 1) Markeer de compromis-rotatieas van het anatomische enkelgewricht op het gipsnegatief. Gebruik daarvoor de draaipuntafstelhulp 743A7 (zie afb. 3).
  • Page 54 17AD1* Door de individuele combinatie van kogel, aanslagpen en drukveer met schroefdraadpennen worden de orthese-enkelscharnieren 17AD1* aan de behoeften van de patiënt aangepast. De volgende combinaties zijn mogelijk: Combinatie Gebruik Inbouwpositie Inbouwpositie anterior posterior Aanslagpen Aanslagpen bijv. ICP of spina bifida Drukveer Aanslagpen Ondersteuning van de dorsale extensie, bijv.

  • Page 55: Juridische Informatie

    De vervangende onderdelen staan vermeld in het hoofdstuk "Onderde­ len/constructie". 17AD1* Voor het onderhoud van het product kan een bijbehorende serviceset wor­ den besteld. Drukveer vervangen ► Vervang de drukveer bij tekenen van slijtage of uiterlijk na 12 maanden door een nieuwe veer. ►...
  • Page 56 Svenska 1 Förord INFORMATION Datum för senaste uppdatering: 2021-05-07 ► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhetsanvisningarna. ► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt. ► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det upp­ står problem.
  • Page 57 Leveransens innehåll (se bild 1) Pos. Benämning Reservdel Artikelnummer 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (för tjoc­ kare plast) Gängstift 506G21=M6x6 Tryckfjäder 513D83= 1.1x3.7 Kula 509Y1=5.0 Ansatsskruv för pa­ 501S98=M4x30 rallellhållare Parallellhållare 29PK5 Ledskruv 501S32=M4X7.5X10 Ej i bild Sprintbult 17Y93=M4X6X6.1 Ej i bild Röd bricka 507U5=9.8X7.4X1.5 Anslagsstift 506A8=2x18...

  • Page 58: Ändamålsenlig Användning

    2.3 Konstruktion Ortosfotlederna är gjorda av rostfritt stål. 17AD1* kan vara försedd med anslagsstift eller tryckfjäder beroende på val för att begränsa en rörelse, exempelvis dorsalflexion. 17AF2* är en fritt rörlig ortosled utan rörelsebegränsning. 3 Ändamålsenlig användning 3.1 Avsedd användning Ortosfotlederna får enbart användas parvis för behandling av den nedre ex­ tremiteten i AFO-ortoser (fotled och fot) av termoplast.
  • Page 59 ► Arbeta försiktigt med produkten. ► Kontrollera att produkten fungerar som den ska. ► Sluta använda produkten om funktioner förändras eller går förlorade. Låt auktoriserad fackpersonal kontrollera produkten. ► Använd produkten till endast en brukare. ► Ta hänsyn till underhållsrekommendationen. ANVISNING! Fara för produktskador och funktionsbegränsningar ►...
  • Page 60 3) För in parallellhållaren. Säkerställ att inte parallellhållaren böjs (se bild 5). Valfritt: Använd justeringsadapter 743Y57 storlek 5. 4) För in en metallstav i gipsnegativet. Säkerställ att metallstaven och paral­ lellhållaren inte vidrör varandra (se bild 6). 5) Tillverka gipspositivet. 6) Ta bort gipsnegativet. 7) Förkorta parallellhållaren.
  • Page 61 Kombination Användning Monteringspo­ Monteringspo­ sition sition anterior posterior Fotlyftare med ställbart dorsalanslag, exempel­ vis vid peroneusförlamning med eller utan egen muskulär knäledssäkring ► Montera skruvkanalerna med kula, anslagsstift och/eller tryckfjäder i den nödvändiga kombinationen och förslut kanalen med gängstiftet. ► Slutför monteringen genom att låsa gängstiften med Loctite 241. 6 Rengöring Om produkten har kommit i kontakt med vatten som innehåller salt, klor eller tvål eller har blivit smutsig så...

  • Page 62: Juridisk Information

    17AF2* ► Ortosfotlederna är underhållsfria. Om du är osäker bör du fråga tillverkaren. 8 Avfallshantering Avfallshantera produkten i enlighet med de föreskrifter som gäller i ditt land. 9 Juridisk information Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera.
  • Page 63 2 Produktbeskrivelse 2.1 Størrelser, der kan leveres Ortoseankelleddene er tilgængelige i 2 udførelser og leveres parvist. Størrelse Vægt Maks. Under­ Total­ Materiale (pr. par) krop­ benslæn­ længde svægt Overdel - op til (knæs­ fodbøjle pal­ te/gulv) 17AD1=120 160 g 100 kg 55 cm 120 mm Special­...

  • Page 64: Formålsbestemt Anvendelse

    Service-sæt Artikelnummer Bestående af 17AS=19 Splitbolt Trykfjeder Ledskrue Rød skive Tilbehør Artikelnummer Betegnelse Størrelse 743Y57 Justeringsadapter 17AF2* Leveringsomfang (se ill. 2) Pos. Komponent Artikelnummer Linseskrue 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (til tykke­ re plastmateriale) Ansatsskrue til parallelholder 501S98=M4x30 Parallelholder 29PK5 2.3 Konstruktion Ortoseankelleddene er fremstillet af rustfrit stål. 17AD1* kan valgvist udstyres med anslagsstift eller trykfjeder for at begræn­...
  • Page 65 3.4 Kvalifikation Kun det faguddannede personale må forsyne en patient med produktet. Det forudsættes, at det faguddannede personale er fortrolig med de forskellige teknikker, materialer, værktøj og maskiner. 4 Sikkerhed 4.1 Advarselssymbolernes betydning Advarsel om risiko for ulykke og personskade. FORSIGTIG Advarsel om mulige tekniske skader.
  • Page 66 5 Indretning til brug FORSIGTIG Forkert opbygning, montering eller indstilling Risiko for tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt ► Monterings-, indstillings- og vedligeholdelsesarbejde må kun udføres af faguddannet personale. ► Følg opstillings-, monterings- og indstillingsanvisningerne. BEMÆRK Termisk overbelastning af produktet Beskadigelse på...
  • Page 67 11) Fastgør ortoseleddene med plastilin på det positive gipsaftryk. Her skal plastilinet afslutte i niveau med det positive gipsaftryk (se ill. 11). 12) Træk to lag perlon-trikotslange over det positive gipsaftryk. 13) Dybtræk det opvarmede termoplast over det positive gipsaftryk (se ill. 12).
  • Page 68 2) Produktet aftørres med en klud eller det lufttørres. Undgå direkte var­ mepåvirkning (f.eks. varme fra ovne eller radiatorer). 7 Vedligeholdelse INFORMATION Muligvis er produktet på grund af patienten udsat for en højere be­ lastning. ► Forkort serviceintervallerne i forhold til den forventede belastning. Hver 6 måned skal der ifølge producenten som et minimum udføres en funk­...
  • Page 69 te dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt æn­ dring af produktet. 9.2 CE-overensstemmelse Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseserklæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside. Norsk 1 Forord INFORMASJON Dato for siste oppdatering: 2021-05-07 ►...
  • Page 70 2.2 Komponenter 17AD1* Leveringsomfang (se fig. 1) Pos. Betegnelse Reservedel Artikkelnummer Linseskrue 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (for krafti­ gere plast) Settskrue 506G21=M6x6 Trykkfjær 513D83= 1.1x3.7 Kule 509Y1=5.0 Posisjoneringsskrue 501S98=M4x30 for parallellholder Parallellholder 29PK5 Leddskrue 501S32=M4X7.5X10 ikke av­ Splintbolt 17Y93=M4X6X6.1 bildet ikke av­ Rød skive 507U5=9.8X7.4X1.5 bildet...

  • Page 71: Forskriftsmessig Bruk

    17AF2* Leveringsomfang (se fig. 2) Pos. Komponent Artikkelnummer Linseskrue 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (for krafti­ gere plast) Posisjoneringsskrue for parallellhol­ 501S98=M4x30 Parallellholder 29PK5 2.3 Konstruksjon Ortoseankelleddene er laget i rustfritt stål. For å begrense bevegelsen, f.eks. for dorsalfleksjon, kan 17AD1* valgfritt også utstyres med en stoppestift eller en trykkfjær. 17AF2* er et fritt bevegelig ortoseledd uten bevegelsesbegrensning.
  • Page 72 Advarsel om mulige tekniske skader. LES DETTE 4.2 Generelle sikkerhetsanvisninger FORSIKTIG! Fare for personskader og fare for produktskader ► Bruk produktet kun som tiltenkt og til det definerte bruksområdet. ► Hvis produktet blir utsatt for ekstreme belastninger (f.eks. grunnet fall), må du sørge for egnede tiltak (f.eks. reparasjon, utskiftning, kontroll ut­ ført av produsentens kundeservice etc.).
  • Page 73 ► Fjern samtlige temperaturkritiske komponenter (f.eks. plastdeler) før den termiske bearbeidingen. Dyptrekk ortosen Nødvendig materiale: Dreiepunktsjusteringshjelp 743A7, perlontrikots­ > lange 623T3, Loctite 241, negativ gipsform, metallstav, parallellholder, plastilin eller plastaband 636K8, termoplast Forutsetning: Det ble fremstilt en egen gipsmodell for brukeren. >...
  • Page 74 17AD1* Ortoseankelleddene 17AD1* tilpasses brukerens behov gjennom en indivi­ duell kombinasjon av kule, stoppestift og trykkfjær med settskruene. Følgende kombinasjoner er mulig: Kombinasjon Bruk Monteringspo­ Monteringspo­ sisjon sisjon anterior posterior Stoppestift Stoppestift f.eks. ved infantil CP eller spina bifida Trykkfjær Stoppestift Støtte ved dorsalekstensjon, f.eks. ved muskel­...
  • Page 75 17AD1* Til vedlikehold av produktet kan det bestilles et tilhørende servicesett. Skifte ut trykkfjær ► Ved tegn til slitasje eller senest etter 12 måneder skal trykkfjæren skiftes ut med en ny trykkfjær. ► Smør ortoseankelleddene, til dette skal det utelukkende brukes spesial­ smøremiddel 633F7.

  • Page 76: Opis Produktu

    ► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać produ­ centowi i właściwemu organowi w swoim kraju. ► Przechować niniejszy dokument. Niniejsza instrukcja używania zawiera istotne informacje dotyczące obróbki ortotycznych przegubów skokowych 17AD1* i 17AF2*. 2 Opis produktu 2.1 Dostępne wielkości Ortotyczne stawy skokowe są...
  • Page 77 Zakres dostawy (patrz rys.1) Poz. Nazwa Część Numer artykułu zamienna Wkręt szyjkowy do uchwytów równole­ głych Uchwyt równoległy 29PK5 Śruba przegubowa 501S32=M4X7.5X10 bez ilustr. Sworzeń z zawleczką 17Y93=M4X6X6.1 bez ilustr. Czerwona podkładka 507U5=9.8X7.4X1.5 Kołek ograniczający 506A8=2x18 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Zestaw serwisowy Numer artykułu Składający się...

  • Page 78: Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem

    17AD1* może być wyposażony w trzpień ograniczający lub sprężynę doci­ skową, aby ograniczyć ruch, np.  w przypadku zgięcia grzbietowego. 17AF2* jest swobodnie poruszającym się przegubem ortotycznym bez ogra­ niczeń ruchowych. 3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem 3.1 Cel zastosowania Ortotyczne przeguby skokowe należy stosować wyłącznie parami do orto­ tycznego zaopatrzenia kończyny dolnej pacjenta, w ortezach stawu skokowe­...
  • Page 79 ► Stosować produkt tylko zgodnie z przeznaczeniem oraz w zdefiniowanym zakresie stosowania. ► Jeśli produkt został poddany skrajnym obciążeniom (np. wskutek upad­ ku), wtedy podjąć odpowiednie środki (np. naprawa, wymiana, kontrola przez serwis producenta, itp.). ► Należy starannie przeprowadzić prace związane z produktem. ►...
  • Page 80 Formowanie wgłębne ortezy Potrzebny materiał: przyrząd do regulacji punktu obrotu 743A7, rękaw > perlonowo-trykotowy 623T3, Loctite 241, negatyw gipsowy, pręt metalo­ wy, uchwyt równoległy, plastelina lub taśma uszczelniająca Plastaband 636K8, termoplast Warunek konieczny: Wykonano indywidualny model gipsowy dla dane­ > go pacjenta.
  • Page 81 16) Przenieść otwory szyny i pałąka stopy na skorupę ortezy (patrz ilustr. 14). 17) Przykręcić przeguby ortotyczne do skorupy ortezy. 18) Zabezpieczyć połączenia śrubowe za pomocą Loctite 241 (patrz ilustr. 15). 17AD1* Poprzez indywidualne zestawienie kuli łożyska, kołka ograniczającego i sprę­ żyny dociskowej z kołkami gwintowanymi, ortotyczne przeguby skokowe 17AD1* dopasowuje się...

  • Page 82: Wskazówki Prawne

    7 Konserwacja INFORMACJA Prawdopodobnie produkt jest poddany podwyższonemu obciążeniu specyficznemu dla pacjenta. ► Interwały przeprowadzania konserwacji należy dopasować odpowied­ nio do oczekiwanych obciążeń. Co 6 miesięcy producent zaleca kontrolowanie tego produktu pod kątem sprawności działania i stopnia zużycia. Części zamienne są wyszczególnione w rozdziale Opis produktu pod „Kom­ ponenty/konstrukcja“.
  • Page 83 9.2 Zgodność z CE Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta. Magyar 1 Előszó INFORMÁCIÓ Az utolsó frissítés dátuma: 2021-05-07 ► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumentumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
  • Page 84 2.2 Komponensek 17AD1* Szállítási terjedelem (lásd az 1. ábrát) Tétel Megnevezés Pótalkat­ Cikkszám rész Lencsefejű csavar 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (vasta­ gabb műanyaghoz) Hernyócsavar 506G21=M6x6 Nyomórugó 513D83= 1.1x3.7 Golyó 509Y1=5.0 Felhelyezőcsavar 501S98=M4x30 párhuzamtartóhoz Párhuzamtartó 29PK5 Csuklócsavar 501S32=M4X7.5X10 ábra nél­ Pecek 17Y93=M4X6X6.1 kül ábra nél­...

  • Page 85: Rendeltetésszerű Használat

    17AF2* Szállítási terjedelem (lásd az 2. ábrát) Tétel Komponens Cikkszám Lencsefejű csavar 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (vasta­ gabb műanyaghoz) Felhelyezőcsavar párhuzamtartóhoz 501S98=M4x30 Párhuzamtartó 29PK5 2.3 Felépítés Az bokaízületi ortézisek rozsdamentes acélból készültek. A 17AD1* a mozgás korlátozására, pl. hátra hajláshoz ütközőcsappal vagy nyomórugóval szerelhető...
  • Page 86 4.2 Általános biztonsági utasítások ÓVATOSAN! Sérülésveszély és a termék károsodásának veszélye ► A terméket rendeltetésszerűen és kizárólag az előírt alkalmazási területen használja. ► Ha a terméket szélsőséges terhelés érte (p l. zuhanás), akkor gondos­ kodjon a szükséges intézkedések elvégzéséről (p l. ellenőriztesse, javít­ tassa meg, cseréltesse ki a terméket a gyártó...
  • Page 87 ► A termikus megmunkálás előtt távolítsa el az összes hőmérsékletre ér­ zékeny komponenst (pl. a műanyagokat). Ortézis mélyhúzása Szükséges anyagok: forgópont-beállítási segéd743A7, perlon trikótöm­ > lő 623T3, Loctite 241, gipsznegatív, fém pálca, párhuzamtartó, plasztilin vagy plasztik szalag 636K8, termoplaszt Előfeltétel: Elkészítették a betegre szabott gipszmodellt. >...
  • Page 88 17) Csavarozza össze az ízületi ortéziseket az ortézishéjjal. 18) Rögzítse a csavarokat Loctite 241 csavarbiztosítóval (lásd ezt az ábrát: 15). 17AD1* A golyó, az ütközőpeckek és a hernyócsavaros nyomórugó egyedi kombiná­ ciója révén a bokaízületi ortézis 17AD1* a beteg igényeinek megfelelően be­ állítható.
  • Page 89 7 Karbantartás INFORMÁCIÓ Lehetséges, hogy a termék a felhasználóra jellemző módon nagyobb terhelésnek van kitéve. ► A várható terhelésnek megfelelően határozzon meg rövidebb karbantar­ tási ciklusokat. A gyártó legalább 6 havonta egy elvégzendő működés- és kopásellenőrzést ír elő a termékre. A pótalkatrészek listája a termékleírás fejezet "Komponensek/Szerkezet" c. részében található.

  • Page 90: Popis Produktu

    9.2 CE-megfelelőség A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelősé­ gi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról. Česky 1 Předmluva INFORMACE Datum poslední aktualizace: 2021-05-07 ► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní...
  • Page 91 2.2 Komponenty 17AD1* Rozsah dodávky (viz obr. 1) Poz. Název Náhradní díl Kód zboží Šroub s čočkovou 501S89=M5x6 hlavou 501S89=M5x8 (pro sil­ nější plast) Stavěcí šroub 506G21=M6x6 Tlačná pružina 513D83= 1.1x3.7 Kulička 509Y1=5.0 Šroub s osazením 501S98=M4x30 pro paralelní držák Paralelní držák 29PK5 Kloubový...

  • Page 92: Použití K Určenému Účelu

    17AF2* Rozsah dodávky (viz obr. 2) Poz. Komponent Kód zboží Šroub s čočkovou hlavou 501S89=M5x6 501S89=M5x8 (pro sil­ nější plast) Šroub s osazením pro paralelní dr­ 501S98=M4x30 žák Paralelní držák 29PK5 2.3 Konstrukce Ortotické hlezenní klouby jsou vyrobeny z ušlechtilé nerez oceli. 17AD1* lze k omezení pohybu, např. při dorzální flexi, volitelně vybavit dora­ zovým kolíkem nebo tlačnou pružinou.
  • Page 93 Varování před možným technickým poškozením. UPOZORNĚNÍ 4.2 Všeobecné bezpečnostní pokyny POPOR! Nebezpečí poranění a poškození produktu ► Produkt používejte k určenému účelu a jen pro definovanou oblast použi­ tí. ► Pokud byl produkt vystaven extrémnímu zatížení (např. v důsledku pádu), zajistěte potřebná opatření (např. opravu, výměnu, kontrolu v zákaznic­ kém servisu výrobce atd.).
  • Page 94 ► Před tepelným zpracováním odstraňte veškeré komponenty, které by se mohly vlivem tepla poškodit (např. umělé hmoty). Vakuové tažení ortézy Potřebný materiál: adjustační pomůcka středu 743A7, perlonová triko­ > tová hadice 623T3, Loctite 241, sádrový negativ, kovová tyč, paralelní dr­ žák, Plastilin nebo Plastaband 636K8, termoplast Předpoklad: Je k dispozici sádrový...
  • Page 95 17AD1* Individuální kombinací kuličky, dorazového kolíku a tlačné pružiny se stavěcí­ mi šrouby přizpůsobíte ortotické hlezenní klouby 17AD1* potřebám pacienta. Jsou možné následující kombinace: Kombinace Použití Montážní polo­ Montážní polo­ anteriorní posteriorní Dorazový kolík Dorazový kolík např. ICP nebo spina bifida Tlačná pružina Dorazový...

  • Page 96: Právní Ustanovení

    17AD1* Pro údržbu produktu lze objednat příslušnou servisní sadu. Výměna tlačné pružiny ► Výměnu tlačné pružiny za novou proveďte při známkách opotřebení nebo nejpozději po 12 měsících. ► Ortotické hlezenní klouby je zapotřebí namazat, k tomu používejte výhrad­ ně speciální mazací prostředek 633F7. Před předáním ortézy pacientovi zajistěte všechny šroubové...

  • Page 97: Ürün Açıklaması

    ► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla karşı­ laşırsanız üreticiye danışın. ► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin. ► Bu dokümanı saklayın. Bu kullanım kılavuzu size ortez ayak bileği eklemleri 17AD1* ve 17AF2* modellerinin işlenmesi ile ilgili önemli bilgiler sunar.
  • Page 98 Teslimat kapsamı (bkz. şekil 1) Poz. Tanımlama Yedek par­ Ürün numarası ça resimsiz 17Y93=M4X6X6.1 resimsiz Kırmızı pul 507U5=9.8X7.4X1.5 Dayanak pimi 506A8=2x18 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Servis seti Ürün numarası Şunlardan oluşur: 17AS=19 Baskı yayı Eklem vidası Kırmızı pul Aksesuar Ürün numarası Tanımlama Ebat 743Y57...

  • Page 99: Kullanım Amacı

    3 Kullanım Amacı 3.1 Kullanım amacı Ortez ayak bileği eklemleri, alt ekstremitenin uygulaması için yalnızca çift halde, Thermoplast ayak bileği-ayak ortezlerde (AFO) kullanılmalıdır. 3.2 Endikasyonlar • Bacak kaslarındaki kısmi felç veya komple felçlerde. • Alt ekstremitede ortopedik rahatsızlıklar Endikasyon doktor tarafından belirlenir. 3.3 Kullanım ömrü...
  • Page 100 ► Bakım önerilerini dikkate alın. NOT! Ürün hasarları ve fonksiyon sınırlamaları tehlikesi ► Ortam havasının yoğuşma özelliği olan yerlerde depolama yapılmasını engelleyin. ► Aşındırıcı maddelerle temas etmesini önleyin (örn . kum, toz). ► Ürünü -10 °C altında ve +60 °C üzerinde sıcaklıklara maruz bırakmayın (örn. ...
  • Page 101 4) Bir metal çubuğu negatif alçıya yerleştirin. Bu esnada metal çubuk ile paralel tutucunun temas etmemesini sağlayın (bkz. Şek. 6). 5) Pozitif alçıyı oluşturun. 6) Negatif alçıyı çıkarın. 7) Paralel tutucuyu kısaltın. Bu esnada paralel tutucu, pozitif alçının kontürü ile birlikte oturmalıdır (bkz. Şek. 7). 8) Pozitif alçıda ortez eklemlerinin kurulum çizgilerini işaretleyin.
  • Page 102 Kombinasyon Kullanım Montaj konumu Montaj konumu anterior posterior Dayanak pimi Baskı yayı Ayarlanabilir dorsal dayanaklı ayak kaldırıcısı, örn . kendi kas diz eklemi emniyeti olmayan Peronaeus felçte ► Bilye, dayanak pimleri ve/veya baskı yayları ile gerekli kombinasyonla vidalama kanallarını monte edin ve kanalı dişli pim ile kilitleyin. ►...
  • Page 103 17AF2* ► Ortez ayak bileği eklemleri bakım gerektirmez. Kararsız kalınması halinde üreticiye başvurulmalıdır. 8 İmha etme Ürün ulusal düzeyde geçerli talimatlar doğrultusunda imha edilmelidir. 9 Yasal talimatlar Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık gösterebilir. 9.1 Sorumluluk Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur.

  • Page 104: Περιγραφή Προϊόντος

    2 Περιγραφή προϊόντος 2.1 Διαθέσιμα μεγέθη Οι αρθρώσεις αστραγάλου όρθωσης διατίθενται σε 2 εκδόσεις και παρα­ δίδονται κατά ζεύγη. Μέγεθος Βάρος Μέγ. Μήκος Συνολικό Υλικό (ανά σωματι­ κνήμης μήκος ζεύγος) κό βάρος (ιγνυακή άνω έως κοιλότη­ τμήμα - τα/ έδα­ λάμα...
  • Page 105 Περιεχόμενο συσκευασίας (βλ. εικ. 1) Στοιχείο Περιγραφή Ανταλλακτι­ Αριθμός είδους κό Πείρος τερματισμού 506A8=2x18 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Σετ σέρβις Αριθμός είδους Αποτελείται από 17AS=19 Πείρος Ελατήριο συμπίεσης Βίδα άρθρωσης Κόκκινη ροδέλα Πρόσθετος εξοπλισμός Αριθμός είδους Περιγραφή Μέγεθος 743Y57 Ρυθμιστικός προσαρ­ μογέας...

  • Page 106: Ενδεδειγμένη Χρήση

    3 Ενδεδειγμένη χρήση 3.1 Ενδεικνυόμενη χρήση Οι αρθρώσεις αστραγάλου όρθωσης προορίζονται αποκλειστικά για χρήση κατά ζεύγη με στόχο την αποκατάσταση των κάτω άκρων, σε ορθώ­ σεις ποδοκνημικής-πέλματος (AFO) από θερμοπλαστικό υλικό. 3.2 Ενδείξεις • Για περιπτώσεις μερικής ή ολικής παράλυσης των μυών του κάτω άκρου.
  • Page 107 ► Να χειρίζεστε το προϊόν με προσοχή. ► Ελέγχετε το προϊόν ως προς τη λειτουργία και τη δυνατότητα χρήσης του. ► Μην συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργικότητας και παραδώστε το για έλεγχο σε εξουσιοδοτημένο τεχνικό προσωπικό. ►...
  • Page 108 Βαθιά κοίλανση όρθωσης Απαιτούμενα υλικά: βοηθητικό εργαλείο ρύθμισης σημείου περιστρο­ > φής 743A7, ελαστική θήκη περλόν 623T3, Loctite 241, αρνητικό γύψινο πρότυπο, μεταλλική ράβδος, παράλληλο στήριγμα, πλαστελίνη ή ταινία Plastaband 636K8, θερμοπλαστικό υλικό Προϋπόθεση: έχει κατασκευαστεί γύψινο πρότυπο ειδικά για τον ασθε­ >...
  • Page 109 15) Απομονώστε την όρθωση και τρίψτε τα άκρα. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο κοπής στη λάμα πέλματος περνάει ακριβώς κάτω από την ποδοκνημική άρθρωση. Με τον τρόπο αυτό, επιτυγχάνεται η μεγαλύτερη δυνατή επι­ φάνεια έδρασης για τη λάμα πέλματος. 16) Μεταφέρετε τις οπές του οδηγού και της λάμας πέλματος πάνω στο ορθωτικό...

  • Page 110: Νομικές Υποδείξεις

    2) Σκουπίστε το προϊόν με ένα πανί ή αφήστε το να στεγνώσει. Αποφεύγετε την άμεση έκθεση σε πηγές θερμότητας (π.χ. θερμότητα από φούρνους ή θερμαντικά σώματα). 7 Συντήρηση ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Είναι πιθανό το προϊόν να εκτεθεί σε αυξημένη καταπόνηση ανάλο­ γα με τον ασθενή. ►...

  • Page 111: Описание Изделия

    σκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος. 9.2 Συμμόρφωση CE Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 για τα ια­ τροτεχνολογικά προϊόντα. Η δήλωση πιστότητας ΕΚ είναι διαθέσιμη για λήψη...
  • Page 112 Размер Вес Макс. Длина Общая Матери­ (одной Вес тела голени длина ал пары) до (от су­ Верхняя ставной часть — щели ко­ скоба ленного для сто­ сустава пы до пола) 17AD1=120 160 г 100 кг 55 см 120 мм Высоко­ каче­ 17AD1=93 130 г 35 кг 35 см...
  • Page 113 Объем поставки (рис. 1) Поз. Наименование Запасная Номер артикула деталь Ограничительный 506A8=2x18 штифт 506A8=3x18 506A8=5x18 506A8=5x20 Сервисный набор Номер артикула В состав входят: 17AS=19 Болт с отверстием под шплинт Нажимная пружина Шарнирный винт Красная шайба Принадлежности Номер артикула Наименование Размер 743Y57 Юстировочный...

  • Page 114: Использование По Назначению

    3 Использование по назначению 3.1 Назначение Голеностопные узлы ортеза разрешается использовать исключительно попарно в рамках протезно-ортопедического обеспечения нижней ко­ нечности пациента в голеностопных ортезах (AFO) из термопласта. 3.2 Показания • В случае частичного или полного паралича мышц нижней конечно­ сти. •...
  • Page 115 ► Следует бережно обращаться с изделием. ► Следует проверить работоспособность изделия и его пригодность к эксплуатации. ► Если изделие изменило или утратило какие-либо функции, его не следует больше использовать и необходимо отдать его на проверку авторизованным специалистам. ► Изделие разрешается использовать только одним пациентом. ►...
  • Page 116 Глубокая вытяжка ортеза Необходимый материал: вспомогательное устройство для юсти­ > ровки центра вращения 743A7, перлоновый трикотажный рукав 623T3, Loctite 241, гипсовый негатив, металлический стержень, па­ раллельный держатель, пластилин или пластичная лента 636K8, тер­ мопласт Условие: гипсовая модель изготовлена с учетом потребностей паци­ >...
  • Page 117 15) Вырезать ортез и снять заусенцы с кромок. При этом необходимо убедиться, что кромки раскроя на скобе для стопы проходят под го­ леностопным суставом. Таким образом, достигается максимально высокое расположение скобы для стопы. 16) Перенести отверстия с шины и скобы для стопы на оболочку ортеза (см.

  • Page 118: Техническое Обслуживание

    6 Очистка Следует в незамедлительном порядке производить очистку изделия по­ сле его контакта с морской водой, водой, содержащей хлор, а также мыльной водой или после загрязнения изделия. 1) Изделие промывать чистой пресной водой. 2) Вытереть изделие насухо с помощью салфетки или оставить для вы­ сыхания...
  • Page 119 9 Правовые указания На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­ рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать. 9.1 Ответственность Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­ пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном...
  • Page 120 Otto Bock Healthcare plc 32 Parsonage Road, Englefield Green, Egham, Surrey TW20 0LD · United Kingdom T: +44 1784 744 900 · F: +44 1784 744 901 bockuk@ottobock.com · www.ottobock.co.uk...

This manual is also suitable for:

17af2 series17af2 7717af2 6317ad1 12017ad1 93

Table of Contents