取扱説明書 - Otto Bock Dorso Direxa Posture Instructions For Use Manual

6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о ме­
дицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно загрузить на
сайте производителя.
1 はじめに
備考
最終更新日: 2020-03-30
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認く
ださい。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明して
ください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元ま
でご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべ
て製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に
報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
本取扱説明書では、体幹装具ドルソ ディレクサ ポスチャー 50R59 の装着お
よび適応に関する重要事項を説明いたします。
2 使用目的
2.1 使用目的
本装具は、装着部分の皮膚が良好な状態であることを確認した上で、背中に
のみご使用ください。
本装具は適応に従って使用してください。
2.2 適応 （以下の適応症は海外で認可されたものです。）
• 姿勢不良（ 脊椎癒合のない脊椎後彎症、ショイエルマン病）
• 胸椎および腰椎の骨粗鬆症
• 胸椎および腰椎の骨粗鬆症性骨折における後療法
• 背中の痛み（腰椎および胸椎下部）、坐骨神経痛、胸椎/腰椎の筋肉のア
ンバランス、胸椎/腰椎靭帯の捻挫
• 胸椎および腰椎の軽微な退行性変化（ 例:骨軟骨症、椎間関節症候群）
適応については、必ず医師の診断を受けてください。
日本語
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