Integra MAYFIELD A1059 Instruction Manual page 57

NEDERLANDS
Gebruiksaanwijzing/beoogd doel/
beschrijving
De gemodificeerde MAYFIELD® schedelklem (REF NR
A-1059) is bestemd voor het bewerkstelligen van rigide
fixering van het skelet om de chirurg meer vrijheid te
bieden bij het positioneren van de fixatiepennen. Het
vermijden van kritieke locaties op de schedel wordt
mogelijk gemaakt door een zwenkende arm die 360
graden kan draaien, wat het aanbrengen aanzienlijk
vereenvoudigt. De zwenkarm kan daarnaast 360 graden
draaien onder de volledige skeletlast na het vastzetten
van de pennen, wat het uiteindelijk positioneren van de
patiënt sneller en gemakkelijker maakt.
Voor de gemodificeerde MAYFIELD schedelklem dienen drie
(3) stuks MAYFIELD schedelpennen te worden gebruikt.
MAYFIELD schedelpennen
MAYFIELD herbruikbare schedelpen,
volwassenen (REF A-1047)
MAYFIELD herbruikbare schedelpen,
kinderen (REF A-1048)
MAYFIELD disposable schedelpen,
volwassenen (REF A-1072 - kunststof)
MAYFIELD disposable schedelpen,
volwassenen (REF A-1083 - staal)
MAYFIELD disposable schedelpen,
kinderen (REF A-1084 - staal)
De MAYFIELD Ultra basisunit (REF A-2101) en de
MAYFIELD lagerzwenkadapter (REF A-1064), de
MAYFIELD zwenkadapter (REF A-1018) of de MAYFIELD
Tri-Star adapter (REF A-2008) zijn benodigd bij gebruik
van de gemodificeerde MAYFIELD schedelklem.
Daarnaast is de MAYFIELD dwarsstangadapter (REF
A-1015) vereist voor gebruik van de schedelklem in
zittende positie.
Beoogde populatie
MAYFIELD-schedelklemfixatieinstrumenten worden
niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de
vijf (5) jaar. Bij pediatrische gevallen moet uiterste
voorzichtigheid worden betracht vanwege de dunne
schedel.
WAARSCHUWING:
Indien de instructies in de productbijsluiter
niet worden gelezen en opgevolgd, kan
dit ertoe leiden dat de schedelpen wegglijdt en de
patiënt ernstig letsel veroorzaakt, zoals laceraties aan de
hoofdhuid, een schedelfractuur of zelfs de dood.
WAARSCHUWING:
Producten van een ander merk gebruikt
met producten van het merk MAYFIELD –
Wij hebben enkel producten van het merk
MAYFIELD gevalideerd voor het gebruik met andere
producten uit het aanbod van MAYFIELD. Wij kunnen
daarom geen advies geven over de juiste werking van
producten van andere leveranciers met producten uit het
aanbod van MAYFIELD.
WAARSCHUWING:
Dit hulpmiddel is niet bedoeld voor
gebruik in of in de nabijheid van een sterk
magnetisch veld. (MRI)
WAARSCHUWING:
Verander het ontwerp van het hulpmiddel
niet geheel of gedeeltelijk, want dat kan
leiden tot letsel bij de patiënt.
Inspectie
De instrumenten vóór en na gebruik altijd inspecteren.
Indien een onderdeel beschadigd lijkt te zijn en/of niet
goed lijkt te werken, mag het apparaat niet gebruikt
worden en moet het onmiddellijk naar een erkend
Integra-reparatiecentrum worden verzonden voor
evaluatie, reparatie of vervanging. Stel uw Integra
vertegenwoordiger in de gelegenheid om dit hulpmiddel
twee maal per jaar te inspecteren om u te helpen bij het
juist laten functioneren van het hulpmiddel.
Gebruiksaanwijzing
1. Monteren van MAYFIELD schedelpennen
NB:
Gebruik uitsluitend schedelpennen van het merk
MAYFIELD met deze schedelklem.
a. Duw de schedelpennen zo ver mogelijk in de
penhouders op de schedelklem.
VOORZICHTIG:
Inspecteer de herbruikbare pennen altijd
zorgvuldig voor gebruik. Voor een goede
fixatie dienen de pennen even lang te
zijn. Gebroken, stompe of verbogen pennen dienen
vervangen te worden. Het verdient aanbeveling een set
schedelpennen in reserve te houden.
WAARSCHUWING:
Schedelpennen mogen onder geen beding
bijgeslepen worden. Stompe of verbogen
pennen dienen vervangen te worden.