Integra MAYFIELD A1059 Instruction Manual page 27

ITALIANO
Indicazioni per l'uso/Scopo previsto/
Descrizione
La Testiera modificata MAYFIELD® (REF A-1059) è
progettata per ottenere fissaggio scheletrico rigido e
concedere maggiore libertà al chirurgo nel posizionamento
dei chiodi di fissaggio. Un bilanciere girevole a 360 gradi
consente di evitare le aree critiche del cranio, rendendone
molto più facile l'applicazione. Dopo l'inserzione dei
chiodi, il bilanciere girevole può ruotare di 360 gradi sotto
completa pressione scheletrica, rendendo più sicuro e più
facile il posizionamento finale del paziente.
La Testiera modificata MAYFIELD richiede l'uso di 3 (tre)
Chiodi per cranio MAYFIELD.
Chiodi per cranio MAYFIELD
Chiodo riutilizzabile MAYFIELD per cranio di adulti
(REF A-1047)
Chiodo riutilizzabile MAYFIELD per cranio di bambini
(REF A-1048)
Chiodi monouso MAYFIELD per cranio di adulti
(REF A-1072, di plastica)
Chiodi monouso MAYFIELD per cranio di adulti
(REF A-1083, di acciaio)
Chiodi monouso MAYFIELD per cranio di bambini
(REF A-1084, di acciaio)
Per usare la Testiera modificata MAYFIELD sono necessari
l'Unità base Ultra MAYFIELD (REF A-2101) e l'adattatore
snodo a giunto sferico MAYFIELD (REF A-1064) con
l'adattatore snodo standard MAYFIELD (REF A-1018) o
l'adattatore Tri-Star MAYFIELD (REF A-2008). Per usare la
testiera nella posizione seduta occorre anche l'Adattatore
a traversa MAYFIELD (REF A-1015).
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non
sono raccomandati per l'uso su bambini di età inferiore a
cinque (5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela
nei casi pediatrici per via del cranio sottile.
AVVERTENZA:
La mancata lettura e osservanza delle
istruzioni fornite in questo manuale del
prodotto può causare lo scivolamento del chiodo per
cranio con gravi lesioni al paziente, come lacerazioni del
cuoio capelluto, frattura cranica o perfino il decesso.
AVVERTENZA:
Prodotti di marca non Mayfield utilizzati con
prodotti MAYFIELD: si avverte che i prodotti
MAYFIELD sono stati omologati solo per
l'uso insieme alla linea dei prodotti MAYFIELD; pertanto
non siamo in grado di dare informazioni sulla possibilità
che la linea di prodotti MAYFIELD funzioni correttamente
con i prodotti di altri fornitori.
AVVERTENZA:
Questo dispositivo non è indicato per l'uso in
prossimità di o in un forte campo magnetico
(RM).
AVVERTENZA:
Non alterare il design del dispositivo in parte
o integralmente in quanto questo potrebbe
causare gravi lesioni al paziente.
Ispezione
Ispezionare sempre gli strumenti prima e dopo l'uso. Se
un componente appare danneggiato e/o non sembra
funzionare correttamente, non usare il dispositivo e
inviare immediatamente lo strumento a un centro di
riparazione Integra autorizzato per essere valutato,
riparato o sostituito. Richiedere al rappresentante Integra
di ispezionare il dispositivo almeno due volte all'anno per
assistervi affinché funzioni correttamente.
Istruzioni per l'uso
1. Montaggio dei Chiodi MAYFIELD per cranio
NOTA:
Usare con questa testiera solo originali Chiodi MAYFIELD
per cranio.
a. Spingere i chiodi per cranio quanto più a fondo
possibile nei rispettivi ricettacoli della testiera.
ATTENZIONE:
Controllare sempre attentamente i chiodi
riutilizzabili per cranio prima di usarli. Per
consentire un corretto fissaggio, i chiodi
devono essere tutti della stessa lunghezza. Sostituire i
chiodi che sono rotti, spuntati o piegati. Si raccomanda
di tenere sempre a disposizione chiodi di ricambio.
AVVERTENZA:
Non riappuntare mai i chiodi per cranio e
sostituire tutti quelli spuntati o piegati.