Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa; Ustawowe Wymogi I Wytyczne - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

elektronicznych wraz ze zwykłymi
odpadami pochodzącymi z
gospodarstwa domowego.
Utylizacja zgodna z obowiązują-
cymi przepisami chroni środowi-
sko naturalne oraz zapobiega
ewentualnym szkodliwym
oddziaływaniom na człowieka i
otoczenie, wynikającym z
niewłaściwego składowania
odpadów.
13.2 Informacje dotyczące
bezpieczeństwa
Nie pozostawiać urządzenia bez
nadzoru w pobliżu dzieci i osób,
które nie potrafią się nim samo-
dzielnie posługiwać.
Stosować urządzenie wyłącznie
do pomiaru ciśnienia tętniczego
na ramieniu.
Nie narażać urządzenia na silne
uderzenia lub drgania.
Nie dopuszczać do upadku
urządzenia na podłogę.
Nie skręcać i nie zginać
nadmiernie mankietu na ramię i
gumowego przewodu.
Urządzenia nie wolno modyfiko-
wać, rozkładać na części lub
samodzielnie naprawiać.
Urządzenie stosować wyłącznie z
certyfikowanym mankietem. W
przeciwnym razie może dojść do
uszkodzenia urządzenia.
Odłączając przewód mankietu,
należy chwytać tylko za czerwoną
wtyczkę. Nigdy nie należy
ciągnąć za sam przewód.
Nigdy nie pompować mankietu,
jeżeli nie jest on właściwie
nałożony na ramię.
14. Ustawowe wymogi i
wytyczne
Tensoval duo control spełnia
wymogi przepisów europejskich
zawartych w wytycznej 93/42/EWG
o artykułach medycznych i posiada
znak CE.
Aparat spełnia m.in. kryteria Normy
Europejskiej EN 1060: Przyrządy do
pomiaru ciśnienia tętniczego meto-
dami nieinwazyjnymi – część 1:
Wymogi ogólne i część 3: Wymogi
uzupełniające dla elektromechanicz-
nych systemów do pomiaru
ciśnienia tętniczego. Kontrolę
kliniczną dokładności pomiaru
przeprowadzono zgodnie z normą
EN 1060-4 oraz ISO 81060-2.
Stosowanie przenośnych i stałych
urządzeń o wysokich częstotliwo-
ściach oraz urządzeń telekomunika-
cyjnych w pobliżu elektronicznych
przyrządów medycznych może mieć
negatywny wpływ na ich funkcjono-
wanie. Zgodnie z normą EN 60601-
1 – 2 można w firmie HARTMANN
zapytać o dalsze informacje.
32