parkell Digitest II Instructions For Use Manual page 17

INSTRUCCIONES DE USO:
Descripción del dispositivo
El comprobador de vitalidad pulpar Digitest® II es un
dispositivo de diagnóstico dental portátil que funciona
a batería y permite identificar un nervio dental vivo
estimulándolo con una corriente eléctrica débil. Cuando
el operario pulsa el botón, la fuerza del estímulo eléctrico
aumenta automáticamente al índice preajustado por el
el mismo. La forma de onda única se ha diseñado para
activar una respuesta en el paciente en un nervio vital
con una cantidad mínima de malestar.
Uso previsto/indicaciones
El comprobador de vitalidad pulpar Digitest II se ha
diseñado para ser usado como instrumento diagnóstico
para ayudar a determinar la vitalidad de la pulpa dental.
Contraindicaciones
Este dispositivo está contraindicado para su uso en
pacientes o por parte de un operario que lleve mar-
capasos cardiacos u otros dispositivos electrónicos
intra-corpóreos (desfibrilador interno, bomba de insulina,
etc.), así como cualquier otro dispositivo de supervisión
electrónico.
Advertencia
• No modifique este dispositivo. Las modificaciones
pueden incumplir los códigos de seguridad, poner en
peligro al paciente y al operario, y anular la garantía.
• Este dispositivo solo puede ser usado por parte de
profesionales dentales licenciados que cuenten con
formación acerca del uso de la unidad.
• Lea y comprenda los manuales de instrucciones antes
de usar el dispositivo.
1
Fig.
A
B
C
D
Sondas autoclavables
A. Posterior
B. Anterior
C. Precisión lingual
D. Precisión labial
Precaución: SOLO RX
Botón de control del
ajuste de estímulo
Digital Display
Pinza de labio
Especificaciones
• Protección contra descargas eléctricas: pieza aplicada
de clase 1, tipo BF.
• Equipo no adecuado para ser usado en presencia de
gases inflamables o explosivos. El uso de anestesia con
oxígeno/óxido nitroso dental está aceptado.
• Protección contra penetración de líquidos: comproba-
dor pulpar - IPX0 (ordinario)
• Modo de funcionamiento del equipo: continuo.
• Condiciones de funcionamiento: 15-40°C, 10-80% HR
(sin condensación)
• Condiciones de transporte y almacenaje: 10-40°C,
10-80% HR (sin condensación)
Cumplimiento de la normativa
El sistema de calidad de Parkell está certificado por
la norma ISO13485, y este dispositivo cumple las
normas IEC 60601-1, UL 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 N.º 60601-1 y la Directiva sobre equipos
médicos 93/42/CEE.
El kit Digitest II incluye (Figura 1)
(1) Comprobar de vitalidad pulpar Digitest II
(1) Batería alcalina de alta potencia (9 voltios) (colocada
en el comprobador)
(2) Sondas de dientes de tamaño estándar de acero
inoxidable autoclavables (anterior y posterior)
(2) Sondas de dientes de tamaño de precisión de acero
inoxidable autoclavables, para realizar pruebas de
superficies labiales o linguales pequeñas o de difícil
acceso, así como márgenes de corona accesibles.
(1) Clip de labio autoclavable con cable
(1) Instrucciones de uso
Cable
Comprobador de
vitalidad pulpar
(hD640)
ES