6.1 Lokale juridiske merknader
Juridiske merknader som kun kommer til anvendelse i enkelte land, befinner
seg under dette kapittelet på det offisielle språket til det aktuelle brukerlan
det.
6.2 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskri
velsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke an
svar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet
ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på pro
duktet.
6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-04
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival
taiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä tietoja nilkkanivelortoosin Malleo Sprint 50S3
sovituksesta ja pukemisesta.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa yksinomaan vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
nivelsiteiden epävakaisuuksien funktionaalinen hoito
Suomi
45