Advertisement
Available languages
Available languages
Pakkens indhold
15 Vivalytic VRI-testrør til detektion af SARS-CoV-2
Sikkerhedsinformation
Denne brugsanvisning indeholder kun testspecifik information. Se brugsan-
visningen, der følger med dit Vivalytic analyseapparat (kapitlet om information
om enhedens sikkerhed) for yderligere advarsler og anvisninger. Brug kun
Vivalytic rør og tilbehør, der er godkendt til analyseapparatet. Sørg for at ind-
sætte prøver korrekt. Fjern spildte prøver med en klud, der er vædet med den
passende opløsning. Du kan bruge 70 % ethanol. Hvis det er nødvendigt at
desinficere røret med en spray (for eksempel efter kraftigt spild af prøve), må
røret ikke bruges efterfølgende, da det kan være blevet beskadiget af desinfek-
tionsmidlet.
ADVARSEL
• Brug ikke et rør, hvis den forseglede lomme eller selve røret er synligt
beskadiget.
• Berør eller rids ikke detektionsområdet på røret.
• Genbrug ikke et rør.
• Brug ikke forfaldne rør. Forfaldsdatoen kan findes på emballeringen og
rørets mærkat.
• Vent ikke længere end 15 minutter med at begynde testen efter åbning
af rørlommen. Det opretholder hygiejne og undgår funktionstab på
grund af fugtighed. Forlænget udsættelse for fugtighed har en negativ
indvirkning på testfunktionen.
• Brug ikke prøvetyper, -medier og -volumener, som ikke er godkendt til
testprogrammet.
• Ryst ikke et rør, som indeholder en prøve.
• Vend ikke røret omvendt.
• Håndter potentielt smittefarlige patientprøver i overensstemmelse
med laboratoriestandarder, og bortskaf prøver i overensstemmelse
med regionale og laboratoriestandarder. Sørg for at bære passende
personlige værnemidler.
• Placer røret på en ren overflade.
• Overhold de nationale sikkerhedsforskrifter og den anbefalede praksis.
Yderligere udstyr, der kræves, men ikke leveres
Bosch Vivalytic one analyseapparat
Korrekt brug
Bosch Vivalytic VRI-testen er en kvalitativ PCR-baseret analyse til detektion af
SARS-CoV-2 fra næse- og svælgpodninger som hjælp ved diagnose af luftvejs-
infektioner. Den er beregnet til brug sammen med et Vivalytic-analyseapparat
af uddannet sundhedspersonale.
Prøvetype/medie
Testen er beregnet til brug sammen med næse- og svælgpodningsprøver i
eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.). Indsaml og opbevar prøver som angivet
i producentens datablad.
Prøveforberedelse
Ryst prøverøret, der indeholder afskrabningsprøven og væskemediet for
homogenisering, og fyld 300 μl homogeniseret patientprøve i prøveindføringen
på røret. Brug ikke tyktflydende prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Testresultatet (listen med positivt/negativt detekterede patogener) vises på
skærmen. Softwaren fører dig gennem forskellige oplysningsniveauer med
henblik på yderligere informationer. Microarray-dataniveauet viser et software-
modificeret og normaliseret billede af microarrayen med de immobiliserede
målspecifikke DNA-prøver.
I tilfælde af en gyldig test kan de interne kontroller for en vellykket ekstraktion,
amplifikation og konjugation vises på fanebladet kontrol. Hvis ekstraktions-/
amplifikationskontrollen mangler, klassificeres testen automatisk som ugyldig.
Hvis konjugationskontrollen mangler, kan microarrayen ikke evalueres, og te-
sten klassificeres som mislykket.
Vivalytic VRI Test
Pipette (1000 µl)
18
– Brugsanvisning
Advertisement
