Advertisement
Available languages
Available languages
Vivalytic VRI Test
Spausdintoje tyrimo ataskaitoje visi išvardinti patogenai, rezultatai ir informacija
apie naudotoją, pacientą ar tyrėją pateikiama su prierašu „nepavyko". Kontro-
lės išsamiai nenurodomos. Galiojantis tyrimas atitinka sėkmingą ekstrahavimą,
ampflikavimą ir konjugavimą.
Jei tyrimas negalioja, patikrinkite, ar ekrane rodomi kokie nors pranešimai. Ga-
limos negaliojančio tyrimo eigos priežastys gali būti prasta mėginio kokybė ar
RNA / DNR trūkumas. Jei reikia, pakartokite to paties mėginio tyrimą su nauja
alikvotine dalimi.
Atkreipkite dėmesį, kad būtų naudojamas teisingas mėginio tipas, kad mėgi-
nys būtų tinkamai paimamas, kad mėginys ir kasetės prieš pradedant tyrimą
būtų tinkamai laikomi. Tyrimas rodomas kaip negaliojantis, jei mėginyje yra
nepakankamas žmogiškųjų ląstelių skaičius (ekstrahavimo / ampflikavimo kon-
trolė). Nustatyti patogenai rodomi, jei tyrimas ir negalioja.
Nepavykusio tyrimo atveju pirmiausia patikrinkite, ar tinkamos analizatoriaus
eksploatavimo sąlygos (vadovaukitės analizatoriaus naudojimo instrukcija,
skyriumi apie prietaiso saugos informaciją ir techniniais duomenimis). Iš naujo
paleiskite analizatorių. Jei problema išlieka, susisiekite su klientų aptarnavimo
centru.
Kokybės kontrolė
Jei jūsų vietos ar laboratorijų standartuose numatytas kokybės kontrolės ban-
dymas, jį reikia atlikti. Jūs galite naudoti jau ištirtų pacientų mėginius, kurie
buvo atlikti naudojant pamatinį bandymo metodą, arba įsigyti kokybės kontro-
lės medžiagas. Netikėtų rezultatų atveju pakartokite tyrimą su kitu mėginiu.
Jei kokybės kontrolės mėginio neigiamas rezultatas tampa teigiamu, gali būti,
kad analizatorius ar jo aplinka yra užteršti. Nutraukite analizatoriaus naudojimą
ir kreipkitės į klientų aptarnavimo centrą. Pakartotinai nustatant teigiamos
kokybės kontrolės mėginių neigiamus rezultatus, taip pat kreipkitės į klientų
aptarnavimo centrą.
Apribojimai
„Vivalytic VRI" tyrimo rezultatus gali interpretuoti tik išmokyti sveikatos ap-
saugos specialistai. „Vivalytic VRI" tyrimo rezultatų negalima kaip vienintelio
diagnozės ar sveikatos patikrinimo parametro.
• Neigiamas rezultatas neišskiria VRI patogenų, esančių mėginyje žemiau
analizės jautrumo ribos arba patogenų, kurių neapima ši analizė.
• Todėl kyla neigiamų verčių rizika, kurią lemia netinkami paimti, pervežti ar
tvarkomi mėginiai.
Analitinis jautrumas (aptikimo riba, 95 % aptikimo rodiklis)
Buvo nustatytas 95 % (LoD) nustatytų pažeidimų rodiklis (1 lentelė).
Įtraukimas ir atmetimas
Specifiškumą užtikrino pradmenų ir zondų parinkimas bei jų in silico analizė
galimoms kryžminėms reakcijoms, remiantis viešai prieinamomis nukleorūgš-
čių sekomis, gautomis iš NCBI duomenų bazės.
Siekiant įvertinti įtraukimą, SARS-CoV-2 RNR pamatinė medžiaga (2 lentelė)
buvo įterpta į transportavimo terpę ir apdorota darbui naudojant skystus kom-
ponentus.
Siekiant atmesti kryžminį reaktyvumą (atmetimas), įvairios mikroorganizmų
padermės, reprezentuojančios įprastus kvėpavimo takų patogenus ar artimai
susijusias rūšis, buvo ištirtos 10
(3 lentelė) darbui naudojant skystus komponentus. Mikrobinės interferencijos
įrodymų nenustatyta.
Veikliosios medžiagos
Veikliosios medžiagos vertinamos pagal endogenines ir egzogenines medžia-
gas (4 lentelė), kurių potencialiai yra paciento mėginyje. Nenustatytas veikliųjų
medžiagų poveikis.
Jautrumas ir specifiškumas
Iš paciento mėginių (teigiami ir neigiami mėginiai virusų transportavimo terpė-
je) gauti rezultatai kaupiami klinikinėje praktikoje ir palyginami su pamatiniu
metodu gautais rezultatais (5 lentelė). Papildomai tiriami neigiami paciento
mėginiai, prisodrinti teigiama pamatine medžiaga. Iš viso buvo ištirtas 51
mėginys.
– Naudojimo instrukcijos
CFU/mL (bakterijos) ir 10
6
23
GEq/mL (virusai)
5
Advertisement
