Advertisement
Available languages
Available languages
Περιεχόμενα συσκευασίας
15 Κασέτες εξετάσεων ιογενών λοιμώξεων αναπνευστικού στο Vivalytic για την
ανίχνευση του SARS-CoV-2
Πληροφορίες για την ασφάλεια
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης περιλαμβάνουν μόνο πληροφορίες σχετικά με τις
συγκεκριμένες εξετάσεις. Για περισσότερες ειδοποιήσεις και οδηγίες, ανατρέξ-
τε στις οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τον αναλυτή Vivalytic (κεφάλαιο με
πληροφορίες για την ασφάλεια της συσκευής). Χρησιμοποιείτε μόνο κασέτες και
βοηθητικά εξαρτήματα Vivalytic που έχουν εγκριθεί για τον αναλυτή. Βεβαιω-
θείτε ότι τα δείγματα εισάγονται σωστά. Σε περίπτωση διαρροής του δείγματος,
απομακρύνετε το υλικό που έχει χυθεί με ένα πανί που θα έχετε βρέξει με το
κατάλληλο διάλυμα. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε 70% αιθανόλη. Εάν χρειαστεί
να απολυμάνετε την κασέτα μέσω ψεκασμού (για παράδειγμα, εάν χυθεί μεγάλη
ποσότητα του δείγματος), μην χρησιμοποιήσετε την κασέτα στη συνέχεια, καθώς
μπορεί να έχει φθαρεί από το απολυμαντικό.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Μην χρησιμοποιήσετε την κασέτα εάν το σφραγισμένο σακουλάκι ή η ίδια η
κασέτα εμφανίζει ορατή ζημιά.
• Μην αγγίζετε ή ξύνετε την περιοχή ανίχνευσης της κασέτας.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε την κασέτα.
• Μην χρησιμοποιείτε ληγμένες κασέτες. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται
στην ετικέτα της συσκευασίας και της κασέτας.
• Αφού ανοίξετε το σακουλάκι της κασέτας, ξεκινήστε την εξέταση το
αργότερο ύστερα από 15 λεπτά. Με τον τρόπο αυτό διατηρείται η υγιεινή
και δεν περιορίζεται η απόδοση εξαιτίας της υγρασίας. Η παρατεταμένη
έκθεση στην υγρασία επηρεάζει αρνητικά την απόδοση της εξέτασης.
• Μην χρησιμοποιείτε τύπους, μέσα και όγκους δειγμάτων που δεν έχουν
εγκριθεί για την εφαρμογή της εξέτασης.
• Μην ανακινείτε την κασέτα όταν περιέχει δείγμα.
• Μην αναποδογυρίζετε την κασέτα.
• Τα δυνητικώς μολυσματικά δείγματα ασθενών πρέπει να χρησιμοποιούνται
σύμφωνα με τα εργαστηριακά πρότυπα και να απορρίπτονται σύμφωνα
με τα τοπικά και εργαστηριακά πρότυπα. Μην παραλείπετε να φοράτε
κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό (ΑΠΕ).
• Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή επιφάνεια.
• Ενεργείτε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τις πρακτικές
ασφαλείας.
Απαιτείται πρόσθετος εξοπλισμός ο οποίος δεν παρέχεται
Αναλυτής Bosch Vivalytic one
Προοριζόμενη χρήση
Η εξέταση ιογενών λοιμώξεων αναπνευστικού στο Bosch Vivalytic είναι ένας πο-
σοτικοποιημένος προσδιορισμός βάσει PCR για την ανίχνευση του SARS-CoV-2
από ρινοφαρυγγικά και στοματοφαρυγγικά δείγματα που έχουν ληφθεί με στυλεό
για τη διάγνωση λοιμώξεων του αναπνευστικού. Προορίζονται για χρήση με τον
αναλυτή Vivalytic από επαγγελματίες υγείας.
Τύπος δείγματος/Μέσο
Η εξέταση προορίζεται για χρήση με ρινοφαρυγγικά και στοματοφαρυγγικά δείγ-
ματα που έχουν ληφθεί με στυλεό σε μέσο eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Συλλέξ-
τε και αποθηκεύστε τα δείγματα, όπως υποδεικνύεται στο φύλλο δεδομένων του
κατασκευαστή.
Προετοιμασία δείγματος
Ανακινήστε το σωληνάριο δείγματος που περιέχει το δείγμα σε στυλεό και το υγρό
μέσο για ομογενοποίηση και γεμίστε την υποδοχή δείγματος της κασέτας με 300
μl ομογενοποιημένου δείγματος του ασθενούς. Μην χρησιμοποιείτε ιξώδη δείγ-
ματα που δεν αναρροφώνται εύκολα.
Αποτέλεσμα εξέτασης
Το αποτέλεσμα της εξέτασης (λίστα θετικά και αρνητικά ανιχνευμένων παθο-
γόνων) εμφανίζεται στην οθόνη. Για περισσότερες πληροφορίες, το λογισμικό
εμφανίζει αναλυτικές οδηγίες που σας καθοδηγούν στη διάρκεια της εξέτασης.
Το επίπεδο δεδομένων του μικροπροσδιορισμού εμφανίζει μια εικόνα του μικρο-
προσδιορισμού τροποποιημένη και κανονικοποιημένη από το λογισμικό με ειδι-
κούς, ακινητοποιημένους ανιχνευτές DNA ανάλογα με το στοχευόμενο παθογόνο.
Σε περίπτωση που η εξέταση είναι έγκυρη, μπορείτε να δείτε τις εσωτερικές
μετρήσεις ελέγχου μιας επιτυχημένης εκχύλισης, ενίσχυσης και σύζευξης στον
πίνακα ελέγχου. Εάν δεν υπάρχει μέτρηση ελέγχου εκχύλισης/ενίσχυσης, η
εξέταση κρίνεται αυτόματα μη έγκυρη. Εάν δεν υπάρχει μέτρηση ελέγχου σύζευ-
Vivalytic VRI Test
Πιπέτα (1000 µl)
40
– Οδηγίες χρήσης
Advertisement
