Advertisement
Available languages
Available languages
Contenuto della confezione
15 cartucce di test Vivalytic VRI (infezioni delle vie respiratorie) per il rilevamento
di SARS-CoV-2
Informazioni di sicurezza
Le presenti istruzioni d'uso includono esclusivamente informazioni specifiche
del test. Per ulteriori istruzioni e avvertenze, fare riferimento alle istruzioni d'uso
fornite con l'analizzatore Vivalytic (capitolo sulle informazioni di sicurezza del dis-
positivo). Utilizzare esclusivamente le cartucce e gli accessori Vivalytic approvati
per l'analizzatore. Accertarsi di inserire i campioni in modo adeguato. Rimuovere
i campioni rovesciati con un panno imbevuto della soluzione appropriata. È pos-
sibile utilizzare l'etanolo al 70%. Se si deve disinfettare la cartuccia spruzzandola
(per esempio dopo una forte fuoriuscita del campione) non utilizzare la cartuccia
in seguito: potrebbe essere danneggiata dal disinfettante.
AVVERTENZA
• Non utilizzare una cartuccia se il sacchetto sigillato o la cartuccia stessa
è visibilmente danneggiato/a.
• Non toccare o scalfire l'area di rilevamento della cartuccia.
• Non riutilizzare una cartuccia.
• Non utilizzare cartucce scadute. È possibile trovare la data di scadenza
sull'imballaggio e sull'etichetta della cartuccia.
• Dopo aver aperto il sacchetto della cartuccia, non attendere più di 15
minuti per iniziare il test. Ciò consente di mantenere condizioni igieniche
e previene una perdita di prestazioni dovuta all'umidità. L 'esposizione
prolungata all'umidità influisce negativamente sulle prestazioni del test.
• Non utilizzare tipi di campione, mezzi e volumi non approvati per
l'applicazione di test.
• Non agitare una cartuccia contenente un campione.
• Non capovolgere la cartuccia.
• Maneggiare i campioni potenzialmente infettivi dei pazienti
conformemente agli standard di laboratorio e smaltirli conformemente
agli standard di laboratorio e regionali. Accertarsi di indossare
dispositivi di protezione individuale (DPI) adeguati.
• Posizionare la cartuccia su una superficie pulita.
• Rispettare le norme e le pratiche di sicurezza nazionali.
Dispositivi supplementari necessari ma non forniti
Bosch Vivalytic one Analyser
Utilizzo previsto
Il test Bosch Vivalytic VRI è un test qualitativo basato su PCR per il rilevamento di
SARS-CoV-2 da tamponi nasofaringei e orofaringei per aiutare nella diagnosi delle
infezioni del tratto respiratorio. Concepito per l'utilizzo con un analizzatore Viva-
lytic da parte di operatori sanitari.
Mezzo/tipo di campione
Il test è concepito per l'utilizzo con tamponi nasofaringei e orofaringei nel mezzo
eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.). Raccogliere e conservare i campioni come indicato
nella scheda tecnica del produttore.
Preparazione del campione
Agitare la provetta contenente il tampone e il mezzo liquido per l'omogeneizzazione
e riempire con 300 μl di campione omogeneizzato del paziente nell'ingresso
campione della cartuccia. Non utilizzare campioni viscosi difficili da pipettare.
Risultato del test
Il risultato del test (elenco degli agenti patogeni rilevati positivamente/negativa-
mente) è mostrato sullo schermo. Per maggiori informazioni, il software guida
l'utente attraverso diversi livelli di dettaglio. Il livello di dati microarray mostra
un'immagine modificata dal software e normalizzata del microarray con i campioni
di DNA immobilizzati target-specifici.
In caso di test valido, i controlli interni per un'estrazione, un'amplificazione e una
coniugazione riuscite sono visualizzabili nel tab control. In assenza del controllo
dell'amplificazione/estrazione, il test è classificato automaticamente come non
valido. In assenza del controllo della coniugazione, il microarray non è valutabile, e
il test è classificato come non riuscito.
Vivalytic VRI Test
Pipetta (1000 µl)
10
– Instruzioni d'uso
Advertisement
