Otto Bock Epi Forsa Instructions For Use Manual page 18

6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE re­
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-02-05
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro­
dotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro­
dotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
delle fasce per gomito Epi Forsa 4061 e Elbow Support 9015.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti su­
periori e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.
La fascia va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Epicondilite omerale (gomito del tennista)
• Epicondilite ulnare (gomito del golfista)
• Sindrome da tensione ripetuta (RSI) (braccio da mouse)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi­
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
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