Certificering - Invacare Medley Ergo User Manual

• De Medley Ergo is mobiel in de kamer van een patiënt; alle zwenkwielen zijn vergrendelbaar.
• De Medley Ergo is geschikt voor hergebruik.
• De Medley Ergo bed is geschikt voor desinfectie met huishoudelijke ontsmettingsmiddelen.
• De kabels zijn flexibele kabels met stekkers aan beide uiteinden, zodat ze eenvoudig kunnen worden vervangen.
• De besturingseenheid, de externe stroomvoorziening en de motoren zijn beveiligd volgens IPX4.
(De IP-waarde is een maatstaf van bescherming tegen de binnendringing van vreemde stoffen in een product).
• Haal altijd de netstekker uit het stopcontact voordat u het bed verplaatst. Zorg ervoor dat de voedingskabel tijdens het trans-
port de vloer en de zwenkwielen niet raakt.
• Het hoogtebereik van de matrasbodem is 40-80 cm of 33-73 cm(Medley Ergo*).
• Het hoogtebereik van de matrasbodem is 28-68 cm of 21-61 cm ( Medley Ergo Low*).
• De hoek tussen het onderbeengedeelte en het horizontale vlak kan worden aangepast van 0º tot 15º.

1.2 Certificering

• Het Medley Ergo-bed is voorzien van de CE-markering Richtlijn medische hulpmiddelen (93/42/EEG).
• Het Medley Ergo-bed goedgekeurd volgens IEC 60601-2-52.
(Bedden met een kantelfunctie kunnen niet worden goedgekeurd volgens IEC 60601-2-52).
• Het Medley Ergo-bed is goedgekeurd door TÜV en voorzien van de TÜV-markering.
• Het Medley Ergo-bed heeft een risicoanalyse ondergaan volgens EN ISO 14971:2007.
• Het Medley Ergo-bed heeft een bruikbaarheidsanalyse ondergaan volgens IEC 60601-1-6.
Invacare is gecertificeerd volgens DS/EN ISO 9001 en ISO 13485. Hierdoor kunnen onze klanten er zeker
®
van zijn dat ze altijd producten van een uniforme kwaliteit krijgen.
De kwaliteit van onze materialen en producten wordt gedurende het hele productieproces gecontroleerd.
Vlak vóór de verpakking en de verzending wordt er bovendien nog een eindcontrole uitgevoerd.
Als het product niet voldoet aan de kwaliteitseisen van Invacare
Als er zich onverwacht toch een probleem voordoet met het geleverde product, neemt u contact op met uw Invacare
Op de achterkant van deze handleiding vindt u een lijst met adressen.
Invacare behoudt zich het recht voor productspecificaties zonder voorafgaande kennisgeving te wijzigen.
®
, wordt het afgedankt.
®
4
-leverancier.
®